雷利米得(来那度胺)主要用于与地塞米松联合治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者;用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。2005年欧洲药品管理局接受了雷利米得的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。
雷利米得一盒多少粒?2013年雷利米得在我国上市,国内原研药的规格为25mg-21胶囊/瓶,每盒价格在几万$不等,虽然在2017年进入了国家医保,但是医保后每盒仍需上万$,患者的经济压力比较大。
除了国内的原研药,印度已经上市了NATCO药厂生产的雷利米得,有四种规格,规格为5mg*30胶囊的价格在400$左右,规格为10mg*30胶囊的价格在700$左右,规格为15mg*30胶囊的价格在1000$左右,规格为25mg*30胶囊的价格1200$左右。
多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链(M蛋白)过度生成,极少数患者可以是不产生M蛋白的未分泌型MM。多发性骨髓瘤常伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害。雷利米得(来那度胺)在治疗多发性骨髓瘤方面效果非常显著。
一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,临床试验结果显示,雷利米得(来那度胺)维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,雷利米得维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),雷利米得组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880