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靶向药佐博伏不良反应有哪些?

作者
郭药师
阅读量:570
2025-01-20 23:11:13

不良反应(Adverse reaction)是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药,在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。那么服用靶向药佐博伏(维罗非尼)会有哪些不良反应呢?

佐博伏(维罗非尼)的药物不良反应(ADR)来自2项临床试验,一项为在初治的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者(N = 675)中进行的III期临床研究(NO25026),在III期开放性研究(NO25026)中,被随机分配至佐博伏(维罗非尼)组的患者接受每日2次口服,起始剂量为960 mg;被随机分配至阳性对照组的患者接受1000 mg/m2 的达卡巴嗪治疗,采用静脉途径给药,每3周一次。佐博伏(维罗非尼)中位治疗时间3.1个月,与此相比,达卡巴嗪的中位治疗时间0.8个月。另一项为在至少一次既往系统性治疗失败的BRAF V600突变阳性的转移性黑色素瘤患者(N = 132)中进行的II期临床研究(NO22657)。II期临床研究(NO22657)是一项开放性、非对照、单组研究。在这项研究中,患者接受威罗非尼960 mg每日两次的治疗,中位治疗时间5.7个月。

佐博伏(维罗非尼)最常见的任意级别的不良反应(任一研究≥ 30%)为关节痛、疲乏、皮疹、光敏反应、脱发、恶心、腹泻、头痛、瘙痒、呕吐、皮肤乳头状瘤和皮肤角化症。最常见(≥ 5%)3级ADR为cuSCC、角化棘皮瘤、皮疹、关节痛和γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高等。

服用佐博伏(维罗非尼)出现不良反应不要惊慌,如果不是因为自己调整药物剂量引起的,这些症状会随着时间自行消退,如果是由于自己没有按照医嘱服药引起的不良反应请及时就医治疗。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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威罗非尼(Zelboraf)
药品别称
威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib
适应人群
BRAFV600E突变的不可切除的或转移性黑色素瘤患者以及非朗格汉斯细胞组织细胞...[ 详情 ]
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