塞尔帕替尼的适应症有哪些

塞尔帕替尼（Selpercatinib）目前获批的适应症主要有以下三种：一是转移性、RET融合阳性非小细跑肺癌( NSCLC)成人患者，二是需要系统冶疗（全身治疗）的晚期或转移性、RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者，三是需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁以上儿童患者。

此次获批是基于Ⅰ/Ⅱ LIBRETTO-001试验数据。该试验评估了Selpercatinib在RET融合突变的NSCLC和甲状腺癌中的作用。入组的患者每天2次口服160 mg Selpercatinib，直至出现不可耐受的毒性或疾病进展，主要研究目的是总体缓解率( ORR)和持续缓解时间。

在105例既往接受过铂类药物化疗的RET融合阳性NSCLC成人患者中，ORR达64%。这一试验还对39例初治RET融合阳性NSCLC患者进行了疗效评价。这些患者的ORR达84%。Selpercatinib在88例先前未接受治疗和55例先前已接受过多激酶抑制剂类药物治疗的RET突变型MTC患者中，ORR分别为59%和56%。8例只接受过放射性碘治疗的患者的ORR为100%。

同时研究显示，无论是甲状腺癌病例还是肺癌病例，只要患者对治疗有反应，缓解持续时间均超过了6个月。

由此数据可以看出，塞尔帕替尼（Selpercatinib）疗效显著，优于其他已获批的多靶点RET靶向药品，未来或将成为RET阳性患者的一线推荐方案。

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