
2013年10月,欧盟委员会在特殊情况下向去纤苷(别名:去纤维钠)授予上市许可,用于治疗接受HSCT治疗的患者的严重肝小静脉闭塞病。这是欧洲第一个也是唯一批准的严重肝小静脉闭塞病治疗方案。
在欧洲,去纤苷适用于一个月以上的患者。在对去纤维蛋白多核苷酸或其任何赋形剂过敏或伴随使用溶栓治疗的患者中没有指出,那去纤苷的使用量多少?
1、去纤苷的使用方法:
去纤苷对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。
给予去纤苷共最小21天。如21天后肝肝小静脉闭塞病的体征和症状没有解决,继续去纤苷直至肝小静脉闭塞病的解决或直至最大60天。
2、给药指导:
输注前去纤苷必须被稀释。
去纤苷(别名:去纤维钠)的给药前,确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过种血管加压素血流动力学上稳定。
通过历时一个2-小时期间恒定静脉输注给予去纤苷。
利用装备有一个0.2微米在线过滤器个输注组件给予稀释好的去纤苷溶液。给药前和后立即用5%葡寄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP 冲洗静脉给药线(周边或中央)。
去纤苷不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。
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参考资料: FDA说明书更新于2016年6月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114
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