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由于不同年龄、体重或体表面积的患者对药物的代谢与耐受存在差异,临床需根据患者具体情况制定赛普替尼(Retevmo)的个体化给药方案。
应根据肿瘤标本中是否存在RET基因融合(非小细胞肺癌、甲状腺癌或其他实体瘤)或特定RET基因突变(甲状腺髓样癌),选择接受赛普替尼治疗的患者。
体重不足50kg:120mg,每日两次;
体重50kg及以上:160mg,每日两次。
体表面积0.33至0.65m²:40mg,每日三次;
体表面积0.66至1.08m²:80mg,每日两次;
体表面积1.09至1.52m²:120mg,每日两次;
体表面积1.53m²及以上:160mg,每日两次。
不推荐对体表面积不足0.33m²的儿童患者进行给药。
应持续使用赛普替尼治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
赛普替尼可随餐或空腹服用,除非与质子泵抑制剂(PPI)联用。
给药时需整粒吞服胶囊,不可压碎或咀嚼,无法吞咽胶囊的儿童患者不应使用胶囊剂型。片剂也需整片吞服,不可压碎或咀嚼。
若漏服剂量,仅在距下次预定给药时间超过6小时的情况下可补服。若给药后发生呕吐,无需补服额外剂量,按预定时间进行下次给药即可。
应避免将赛普替尼与质子泵抑制剂(PPI)、组胺H2受体拮抗剂或局部作用抗酸剂联用。若无法避免联用:
1.与PPI联用时,需随餐服用赛普替尼;
2.与H2受体拮抗剂联用时,需在H2受体拮抗剂给药前2小时或给药后10小时服用赛普替尼;
与局部作用抗酸剂联用时,需在局部作用抗酸剂给药前2小时或给药后2小时服用赛普替尼。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246
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