
泊马度胺一种沙利度胺类似物,是一种有抗肿瘤活性。免疫调节剂。2013年2月,泊马度胺(Pomalyst)获FDA批准上市,并且在2013年8月获EMA批准上市,用于成人患者的既往已接受过至少2次治疗方案,包括来那度胺和硼替佐米,经最后一次治疗后,被证实病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤的治疗。
泊马度胺要怎么吃呢?
泊马度胺推荐起始剂量为空腹口服4mg/d,连用21d,胶囊应整粒吞服,28d一疗程。治疗期间的剂量调节:(1)当血小板降至小于25000/μl时,应中断本品的治疗,每周进行全血细胞检查;如恢复到≥50000/μl时,以3mg/d的剂量重新开始。(2)当中性粒细胞降至<500/μl时或降至小于1000/μl伴发热≥38.5℃,应中断本品的治疗,每周进行全血细胞检查,如中性粒细胞恢复到≥500/μl,以3mg/d的剂量重新开始;以后一次中性粒细胞降低至小于500/μl时,都应中断本品的治疗;如恢复,降低1mg的剂量重新开始。
以下人群使用泊马度胺需慎重:
妊娠:妊娠期间,如果怀孕是立即停止,病人将被转移到具有生殖毒性的经验一个妇产科医生,并进一步评估和咨询将提供。
肝肾功能损害:泊马度胺通过肝脏代谢。泊马度胺及其代谢产物主要经肾脏排泄。肝肾功能损害对泊马度胺的安全性、有效性和药代动力学的影响尚未评估。血清肌酐>3.0毫克/分升的患者应避免使用泊马度胺。血清胆红素>2.0毫克/分升且AST/ALT >正常值上限3.0倍的患者应避免使用泊马度胺。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年2月26日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026
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