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厄洛替尼治疗肺癌的疗效如何呢?

作者
郭药师
阅读量:1262
2025-01-21 10:06:39

盐酸厄洛替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,其抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子酪氨酸激酶胞内磷酸化,对其它酪氨酸激酶受体是否有特异性抑制作用尚未完全明确。

最近公布的一项2期临床研究(ASPIRATION 研究)表明:盐酸厄洛替尼用于一线治疗 EGFR 基因突变阳性的亚洲 NSCLC患者,具有较好的无进展生存(PFS),ASPIRATION 研究是一项2期、多中心、开放性、单臂临床研究,于2011~2012年间纳入香港、韩国、台湾以及泰国等地区23家医院共208例 IV 期 EGFR 阳性 NSCLC患者(ECOG 评分 0~2),予以口服盐酸厄洛替尼 150 mg/ 天治疗,直至出现疾病进展。该研究的主要研究终点为 PFS1(从开始治疗至出现疾病进展或死亡的时间),次要研究终点包括 PFS2(从开始治疗至盐酸厄洛替尼脱落的时间),客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR),总生存期(OS),以及安全性。

该研究共筛查 359 例患者,其中有208例符合要求。中位随访11.3个月,结果显示,207例 ITT 人群中,共有176例出现PFS1事件(171 例为疾病进展,5 例为死亡),其中有78 例患者出现进展后中断盐酸厄洛替尼治疗,93例患者在疾病进展后继续进行盐酸厄洛替尼治疗。中位 PFS1 为 10.8 个月。

93例后续依然进行盐酸厄洛替尼治疗的患者人群中,中位PFS1为11个月,中位 PFS2为 14.1 个月。在 EGFR 基因外显子19缺失或 L585R突变的患者人群中,中位 PFS1为11.0个月,中位 PFS2 为 14.9 个月。ORR为 66.2%,DCR为82.6%,中位 OS为31个月。在安全性方面,出现严重不良事件的患者比例为 27.1%,出现3级以上不良事件的患者比例为 50.2%。由以上研究结果可看出,盐酸厄洛替尼一线治疗 EGFR 基因突变阳性的亚洲 NSCLC 患者,具有较好的 PFS和OS。

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参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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厄洛替尼(Erlotinib)
药品别称
厄洛替尼、特罗凯、盐酸厄洛替尼片、Erlotinib、Tarceva、Erlonat
适应人群
用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。与吉西他...[ 详情 ]
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