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厄洛替尼(特罗凯)

全部名称:
厄洛替尼,特罗凯,盐酸厄洛替尼片,Erlotinib,Tarceva,Erlonat
 适应症:
用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。 与吉西他滨联合治疗局部晚期,不可切除或转移性胰腺癌患者的一线治疗。
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厄洛替尼(特罗凯)

通用名称:厄洛替尼

商品名称:特罗凯

全部名称:厄洛替尼,特罗凯,盐酸厄洛替尼片,Erlotinib,Tarceva,Erlonat

适应症

厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。

对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。

两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者,结果显示在铂类为基础的化疗(卡铂+紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂)同时服用厄洛替尼无临床受益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。

与吉西他滨联合治疗局部晚期,不可切除或转移性胰腺癌患者的一线治疗。

规格

150mg*30粒

用法用量

本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用。

一、厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。

胰腺癌:口服150毫克,空腹服用,每日一次。

二、厄洛替尼剂量调整

1、患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,应暂停厄洛替尼治疗进行诊断评估。如果确诊是ILD(间质性肺病),则应停用厄洛替尼,并给予适当的治疗(参见注意事项警告-肺脏毒性)。

2、腹泻通常可用洛哌丁胺控制。严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗。严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗。

3、如果必须减量,厄洛替尼应该每次减少50mg。

4、同时使用CYP3A4强抑制剂如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素(TAO)和伏立康唑等药物时应考虑剂量减量,否则可出现严重的不良事件。

5、治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平可减少厄洛替尼AUC的2/3。应考虑使用无CYP3A4诱导活性的其它可替代治疗。如果没有可替代的治疗,应考虑高于150mg的厄洛替尼的剂量。如果厄洛替尼的剂量上调了,则停止利福平或其它诱导剂时剂量应减少。其它CYP3A4诱导剂包括但不限于利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草,如果可能也应避免使用这些药物(参见注意事项和药物相互作用)。

6、厄洛替尼的清除在肝脏代谢和胆道分泌。因此厄洛替尼应慎用于肝脏功能障碍的患者。如果出现严重的不良反应应考虑厄洛替尼减量或暂停(参见药代动力学-特殊人群-肝功能异常患者,注意事项-肝功能异常患者和不良反应)。

不良反应

安全性资料来自国外856例厄洛替尼单药治疗的癌症患者,308例接受厄洛替尼100或150mg联合吉西他滨治疗胰腺癌的患者,和1228例厄洛替尼与化疗同时治疗的患者。

服用厄洛替尼治疗NSCLC、胰腺癌和其它晚期实体肿瘤的患者中有报告严重的不良事件,包括致命的事件(参见注意事项-警告-肺脏毒性和用法用量-剂量调整)。

一、非小细胞肺癌(NSCLC)

1、在17个国家731例既往至少一个化疗方案失败的局部晚期或转移性NSCLC患者中,进行了随机双盲安慰剂对照实验BR.21,患者按2:1的比例随机接受每日一次厄洛替尼150mg或者安慰剂治疗,直到疾病进展或有不能接受的毒性反应。

2、不计原因最常见的不良反应是皮疹(75%)和腹泻(54%)。多为1度或2度,无需中断用药即可处理。厄洛替尼治疗的患者3/4度的皮疹和腹泻发生率分别为9%和6%。厄洛替尼治疗的患者因皮疹或腹泻而终止试验的比例均为1%。分别有6%和1%的患者因皮疹和腹泻需要减量。BR.21中出现皮疹的中位时间为8天,出现腹泻的中位时间为12天。

3、在BR.21中,厄洛替尼治疗组有至少10%的患者发生不良事件,较安慰剂组高(≥3%)。

4、在厄洛替尼150mg单药治疗的NSCLC患者中可观察到肝功能检查异常(包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素升高)。升高主要为一过性或与肝脏转移有关。厄洛替尼和安慰剂治疗患者出现2度ALT升高(>2.5~5.0倍正常上限)分别为4%和<1%。厄洛替尼治疗患者中未出现3度ALT升高(>5.0~20.0倍正常上限)。肝功能异常严重时要考虑剂量减量或暂停治疗(参见用法用量-剂量调整)。

二、胰腺癌

1、接受100mg厄洛替尼+吉西他滨治疗的胰腺癌患者中最常见的不良反应是乏力、皮疹、恶心、食欲不振和腹泻。在厄洛替尼+吉西他滨治疗组中,接受治疗患者3/4度皮疹和腹泻的发生率各为5%,中位发生时间分别为10天和15天,各导致2%的患者进行减量治疗,不超过1%的患者停药。

2、150mg组(23例)中特定的一些不良反应,包括皮疹的发生率更高,以至减量或者停药更加频繁。

3、关键研究PA.3中,100mg厄洛替尼+吉西他滨治疗组至少10%的患者发生不良事件,不良反应发生率高于安慰剂+吉西他滨组(≥3%)。

4、在胰腺癌临床试验中,在厄洛替尼/吉西他滨组中10例患者发生深静脉血栓(发生率3.9%)。相比之下,在安慰剂/吉西他滨组中3例患者发生深静脉血栓(发生率1.2%)。3或4度血栓事件,包括深静脉血栓的总体发生率在两个治疗组中类似:厄洛替尼+吉西他滨组为11%,安慰剂+吉西他滨组为9%。

5、厄洛替尼+吉西他滨组与安慰剂+吉西他滨组相比,3或4度血液学实验室毒性未见差异。

6、在厄洛替尼+吉西他滨组中发生率在5%以下的严重不良事件(≥NCI-CTC3度)包括昏厥、心律不齐、肠梗阻、胰腺炎、溶血性贫血包括血小板减少引起的微血管溶血性贫血、心肌梗塞/心肌缺血、脑血管意外包括脑出血以及肾功能不全(见注意事项-警告)。

7、接受厄洛替尼+吉西他滨治疗的胰腺癌患者中观察到肝功能检查异常(包括ALT、AST和胆红素升高)。如果肝功能变化严重的话应该考虑减少厄洛替尼的用量或者停药(见用法用量-剂量调整部分)。

三、胃肠道异常:

在NSCLC试验和胰腺癌的联合用药试验中报道了常见的消化道出血,一些与同时服用华法令或者非甾体类抗炎药物有关(参见【注意事项】国际标准化比升高和出血可能部分)。这些报道包括消化器官溃疡出血(胃炎、胃与十二指肠溃疡)、咯血、便血、黑粪症以及可能的结肠炎出血(见【注意事项】)。

四、肝功能异常:

厄洛替尼的临床试验中经常观察到肝功能检查异常(包括ALT、AST、胆红素升高),PA3研究中尤其常见。大部分为轻到中度,呈一过性或与肝转移有关。厄洛替尼使用期间报告了肝功能衰竭(包括死亡)的罕见病例。致混淆因素包括先前存在的肝脏疾病或合用肝毒性药物。

五、眼疾:

角膜炎在厄洛替尼的临床试验中经常发生。结膜炎在胰腺癌的试验中经常发生。

角膜溃疡非常罕见,为接受厄洛替尼治疗患者粘膜炎症的并发症。

六、呼吸道、胸部和纵隔异常:

厄洛替尼治疗NSCLC和其他进展性实体瘤时,有报道患者发生严重的间质性肺病(ILD)样事件包括死亡(见注意事项)。

鼻衄在NSCLC和胰腺癌试验中均有报道。

七、皮肤和皮下组织异常:

皮肤干燥常见于胰腺癌的试验中。脱发常见于NSCLC的试验中。

总体上,无论是单药治疗还是与吉西他滨联合使用,厄洛替尼的安全性在女性与男性之间以及年轻人与65岁以上老年人之间无显著差别,在白种人和亚洲患者之间也无差别(参见注意事项和老年人用药)。

禁忌

对本品及成份过敏者禁用。

注意事项

本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。

厄洛替尼可能存在临床上显著的药物相互作用。

警告

1、肺毒性

因NSCLC、胰腺癌或其它实体瘤接受厄洛替尼治疗的患者偶有报道严重间质性肺病样事件,包括致命的情况。在随机单药治疗NSCLC试验中(参见临床试验),间质性肺病样事件的发生率(0.8%)在厄洛替尼组和安慰剂组一样。在治疗胰腺癌试验中-联合吉西他滨(参见临床试验),间质性肺病样事件的发生率在厄洛替尼+吉西他滨组为2.5%,在安慰剂+吉西他滨组为0.4%。

所有试验中(包括无对照组试验和有同时化疗的试验)共4900例厄洛替尼治疗患者总的发生率约为0.6%。怀疑为间质性肺病样事件的患者的诊断报告包括肺炎、放射性肺炎、过敏性肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸窘迫综合征、肺浸润和齿槽炎。症状可在服用厄洛替尼后5天到9月以上(中位39天)出现。大多数病例合并有其它引起间质性肺病的因素,如同时或既往的化疗、既往放疗、之前存在的间质性肺病、转移性肺疾病或肺部感染。

一旦出现新的急性发作或进行性的不能解释的肺部症状如呼吸困难、咳嗽和发热时,在诊断评价时要暂时停止厄洛替尼治疗。一旦确诊是ILD(间质性肺病),如果必要则停止厄洛替尼治疗,并给予适当的治疗(参见不良反应和用法用量)。

2、腹泻、脱水、电解质失衡和肾衰

接受厄洛替尼治疗的患者可能发生腹泻,中度或重度腹泻应给予洛哌丁胺治疗。部分患者可能需要减量。对严重或持续的脱水相关腹泻、恶心、厌食或者呕吐,患者需停药并对脱水采取适当的治疗措施(见不良反应)。罕有伴随低钾血症和肾衰竭(包括致命)的严重脱水发生,主要是在接受同步化疗的患者中。

对发生严重性腹泻或持续性腹泻、甚至脱水的患者,特别是存在高危险因素的患者群(例如接受同步化疗、有其它症状或疾病、或有包括年龄偏大等其它基础因素的患者群),应中断厄洛替尼治疗,并采取适当措施对患者进行静脉补液。补液的同时,对患者进行肾功能及血电解质包括血钾的监测。

3、心肌梗塞/心肌缺血

在胰腺癌临床试验中,在厄洛替尼/吉西他滨组中6例患者(发生率2.3%)发生心肌梗塞/心肌缺血,其中1例患者由于心肌梗塞死亡。相比之下,在安慰剂/吉西他滨组中3例患者发生心肌梗塞(发生率1.2%),其中1例由于心肌梗塞死亡。

4、脑血管意外

在胰腺癌临床试验中,在厄洛替尼/吉西他滨组中6例患者(发生率2.3%)发生脑血管意外,其中出血1次,是唯一的致命事件。相比之下,在安慰剂/吉西他滨组中没有脑血管意外。

5、血小板减少引起的微血管溶血性贫血

在胰腺癌临床试验中,在厄洛替尼/吉西他滨组中2例患者(发生率0.8%)发生血小板减少引起的微血管溶血性贫血。两位患者均为同时使用了厄洛替尼和吉西他滨。相比之下,在安慰剂/吉西他滨组中没有发生血小板减少引起的微血管溶血性贫血。

6、肝炎、肝衰竭

厄洛替尼使用期间报告了肝功能衰竭(包括死亡)的罕见病例。致混淆因素包括先前存在的肝脏疾病或合用肝毒性药物。因此,这类患者应定期进行肝功能检查。出现严重肝功能异常者应停止服用厄洛替尼(见不良反应)。

7、肝功能异常患者

离体和在体实验均证明厄洛替尼主要在肝脏清除。因此肝功能异常的患者厄洛替尼的暴露量增加(参见药代动力学特殊人群-肝脏功能异常患者和用法用量剂量调整)。

8、国际标准化比升高和出血可能

临床试验中报告了国际标准化比(INR)升高和少见的出血事件,包括胃肠道出血和非胃肠道出血,一些和同时使用了华法令有关。服用华法令或其它双香豆素类抗凝药的患者应定期监测凝血酶原时间或INR(参见不良反应)。

9、孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠D类

未在妊娠妇女中进行厄洛替尼的充分、对照性研究。动物研究显示有一定的生殖毒性。对人类的潜在危险性未知。生育期妇女服用厄洛替尼期间应避免妊娠。在治疗期间和治疗完成后至少2周应充分避孕。只有认为母亲的受益大于对胎儿的危害妊娠女性才能继续治疗。如果妊娠期间使用厄洛替尼,患者应了解对胎儿的潜在危害和可能导致流产。

不清楚人乳汁中是否分泌有厄洛替尼。因为许多药物可分泌到人乳汁中而且厄洛替尼对婴儿的影响尚未研究,建议妇女使用厄洛替尼时避免哺乳。

10、儿童用药

未在儿童中进行厄洛替尼的有效性和安全性研究。

11、老年用药

参加NSCLC随机试验的总人群中,62%的患者小于65岁,而38%的患者为65以上。在两个年龄组中都可获得生存受益(参见临床试验)。在胰腺癌试验中,53%的患者小于65岁,而47%的患者为65岁以上。年轻或老年患者之间未见有意义的安全性和药代动力学差异。因此推荐对老年患者不需要剂量调整。

药物相互作用

厄洛替尼经肝脏代谢,主要通过CYP3A4,少量通过CYP1A2和肺同工酶CYP1A1。任何通过这些酶代谢或者酶的抑制剂或诱导剂均有可能与厄洛替尼发生相互作用。

CYP3A4强抑制剂可以降低厄洛替尼代谢,使其血药浓度升高。与单独使用厄洛替尼相比,酮康唑(200mg每天2次服用5天)通过抑制CYP3A4代谢活性导致厄洛替尼暴露增加(平均厄洛替尼暴露增加86%[AUC]),Cmax增加69%。

厄洛替尼与CYP3A4和CYP1A2抑制剂环丙沙星联合时,厄洛替尼的暴露量[AUC]及Cmax本别增加39%和17%。因此,厄洛替尼与CYP3A4强抑制剂或与CYP3A4/CYP1A2抑制剂联合时应注意,一旦发现毒性作用,应当降低厄洛替尼剂量。

CYP3A4强诱导剂可提高厄洛替尼的代谢,显著降低厄洛替尼的血药浓度。与单独使用厄洛替尼相比,给予150mg厄洛替尼后利福平(600mg每天1次服用7天)通过诱导CYP3A4代谢活性导致厄洛替尼的平均AUC降低69%。

若治疗前已使用或治疗中并用利福平,单剂给药450mg后厄洛替尼的平均暴露量【AUC】是未经利福平治疗时单剂给药150mg厄洛替尼后的57.5%。如可能,应选择其他不具强CYP3A4诱导性的药物治疗。

对于需要采用厄洛替尼+强CYP3A4诱导剂(如利福平)治疗的患者,应在密切监控药物安全性情况下考虑将剂量增至300mg,如能良好耐受2周以上,可考虑将剂量进一步增至450mg,同时密切监控药物安全性。此条件下未对更高的剂量进行研究。

厄洛替尼预治疗或合用对原型CYP3A4底物咪达唑仑和红霉素的清除率没有影响。因此,与其他CYP3A4底物清除之间显著的相互作用也不可能发生。咪达唑仑口服利用度似乎降低了24%,但这并非CYP3A4活性的影响所致。

厄洛替尼的溶解度与pH值相关。pH值升高时,厄洛替尼的溶解性降低。厄洛替尼与质子泵抑制剂奥美拉唑合用,厄洛替尼暴露[AUC]和最大浓度[Cmax]分别降低了46%和61%。Tmax或半衰期无变化。因此,影响上消化道pH值的药物可能会改变厄洛替尼的溶解度,从而改变其生物利用度。在与这些药物同用时增加厄洛替尼的剂量不太可能补偿暴露量的减少。

吸烟可能会降低厄洛替尼的血浆浓度,建议吸烟者戒烟(见药代动力学)。

药物过量

健康受试者中单次口服剂量1000mg和癌症患者每周单次口服1600mg能够耐受。健康受试者每天两次200mg剂量仅数天的耐受性很差。根据这些试验的资料,超过每天150mg的推荐剂量时可能发生不能接受的严重不良事件(如腹泻、皮疹和肝脏转氨酶升高,见用法用量)。怀疑过量时应停止厄洛替尼和给予对症治疗。

临床试验

以下资料均来自于国外临床研究。

厄洛替尼单药治疗非小细胞肺癌

在既往至少一个化疗方案失败的局部晚期或转移性NSCLC患者中,进行了随机双盲安慰剂对照的试验,评价厄洛替尼单药治疗的有效性和安全性,731例患者按2:1的比例随机接受每日一次厄洛替尼150mg或安慰剂治疗(厄洛替尼组488例,安慰剂组243例),直至疾病进展或有不能接受的毒性反应。

试验的疗效指标包括总生存期、客观缓解率和无疾病进展时间(PFS),也评价缓解持续时间,主要疗效指标是生存期,试验在17个国家开展,大约1/2患者(326例)有EGFR表达情况资料。

厄洛替尼单药治疗NSCLC的疗效与EGFR蛋白表达情况(免疫组化方法测定)的关系

EGFR表达状况与治疗效果关系的分析是有局限性的,因为仅有326例(45%)患者的EGFR表达情况。对在试验入组前有组织标本的患者的EGFR表达情况进行了测定。

尽管如此,检测了EGFR表达情况患者的生存期以及厄洛替尼单药治疗的疗效与整体试验人群中的结果几乎完全一致,提示EGFR检测人群是具有代表性的样本。EGFR表达情况阳性定义为至少10%的细胞EGFR染色,而EGFR pharmDxTM试剂盒说明中特定的阳性值为1%。pharmDx试剂盒用于非小细胞肺癌尚未经过验证。

厄洛替尼单药治疗能延长EGFR阳性亚组患者的生存期(N=185,HR=0.68,95%CI=0.49~0.94),延长未测定EGFR亚组患者的生存期(N=405,HR=0.77,95%CI=0.61~0.98),但对EGFR阴性亚组患者的生存期无影响(N=141,HR=0.93,95%CI=0.63~1.36)。但是EGFR阳性、阴性和未测定亚组的可信区间很宽并互相重叠,所以不能排除厄洛替尼对EGFR阴性的NSCLC患者也可延长生存期。

对不吸烟亚组患者,EGFR状况也可预测厄洛替尼的生存获益。厄洛替尼对不吸烟且EGFR阳性的患者延长生存期作用更显著(N=41,HR=0.28,95%CI=0.13~0.61)。不吸烟且EGFR阴性的患者太少,尚不能得出结论。

所有EGFR亚组肿瘤的缓解率:EGFR阳性组为11.3%,EGFR未测定组为9.5%,EGFR阴性组为3.8%。无进展生存期在EGFR阳性亚组患者延长(HR=0.49,95%CI=0.35~0.68),在未测定EGFR亚组患者也延长(HR=0.60,95%CI=0.47~0.75),在EGFR阴性亚组患者不确定(HR=0.80,95%CI=0.55~1.16)。

厄洛替尼联合化疗治疗NSCLC两个多中心安慰剂对照随机试验包括了1000多例局部晚期或转移性NSCLC一线治疗的患者,结果显示与铂类为基础的化疗(卡铂+紫杉醇,厄洛替尼,N=526;吉西他滨+顺铂,厄洛替尼,N=580)同时服用厄洛替尼无临床受益。

药理毒理

作用机制

厄洛替尼的临床抗肿瘤作用机理尚未完全明确。厄洛替尼能抑制与表皮生长因子受体(EGFR)相关的细胞内酪氨酸激酶的磷酸化。对其它酪氨酸激酶受体是否有特异性抑制作用尚未完全明确。EGFR表达于正常细胞和肿瘤细胞的表面。

在临床前研究中没有观察到潜在致癌性的证据。在基因毒性研究中,厄洛替尼既无遗传毒性,也无致畸变作用。已经开始在大鼠和小鼠中开展长期致癌性研究,6个月的慢性毒性研究中尚未观察到癌前增生性病变。

在一系列体外实验(细菌突变、人淋巴细胞染色体畸变和哺乳细胞突变)和体内小鼠骨髓微核实验中分析了厄洛替尼的遗传毒性,结果未发现有遗传毒性。

厄洛替尼不影响雌性和雄性大鼠的生育能力。

当家兔厄洛替尼血浆药物浓度达到大约人的血浆浓度(每日150mg的AUC)3倍时可以出现母体毒性导致胚胎/胎儿死亡和流产。器官形成期间给药血浆药物浓度达到大约人的血浆浓度(根据AUC)时在家兔和大鼠中不会增加胚胎/胎儿死亡和流产。

但是雌性大鼠在交配前到妊娠第一周接受30mg/㎡/d到60mg/㎡/d的厄洛替尼(根据mg/㎡计算相当于临床剂量的0.3~0.7倍)可以引起早期吸收而导致成活胎儿数量下降。家兔和大鼠中未观察到致畸作用。

药代动力学

尚缺乏在中国人中进行药代动力学研究的数据。以下资料来自国外临床研究。

厄洛替尼口服后大约60%吸收,与食物同服生物利用度明显提高到几乎100%。半衰期大约为36小时,主要通过CYP3A4代谢清除,另有小部分通过CYP1A2代谢。

1、吸收和分布

厄洛替尼口服150mg剂量时厄洛替尼的生物利用度大约为60%,用药后4小时达到血浆峰浓度。食物可显著提高生物利用度,达到几乎100%。

吸收后大约93%厄洛替尼与白蛋白和α1酸性糖蛋白(AAG)结合。厄洛替尼的表观分布容积为232升。

2、代谢和清除

体外细胞色素酶P450分析表明厄洛替尼主要通过CYP3A4代谢,少量通过CYP1A2和肝外同工酶CYP1A1代谢。口服100mg剂量后,可以回收到91%的药物,其中在粪便中为83%(1%剂量为原形),尿液中为8%(0.3%剂量为原形)。

591例服用单剂厄洛替尼的人群药代动力学分析表明中位半衰期为36.2小时。因此达到稳态血浆浓度需要7~8天。清除率与年龄之间无明显相关性。吸烟者厄洛替尼的清除率增高24%。

特殊人群

1、肝功能异常患者

厄洛替尼主要在肝脏清除。目前无肝功能异常或肝脏转移对厄洛替尼药代动力学影响的资料。(参见【注意事项】-肝功能异常患者,【不良反应】和【用法用量】-剂量调整)。

2、肾功能异常患者

单剂给药后尿中分泌少于9%。在肾功能异常的患者中未进行临床试验。

相互作用

厄洛替尼主要通过CYP3A4代谢,因此推测CYP3A4的抑制剂会使其暴露增加。与CYP3A4的强抑制剂酮康唑联合使用时厄洛替尼的AUC提高了2/3(见【药物相互作用】、【用法用量】中的剂量调整部分)。

治疗前使用或者同时使用CYP3A4诱导剂利福平可以使厄洛替尼的清除提高3倍,同时使厄洛替尼的AUC下降2/3(见【药物相互作用】和【用法用量】中的剂量调整部分)。

在一项Ib期临床试验中,吉西他滨和厄洛替尼的药代动力学没有发生显著的相互影响。

贮藏

1、25℃保存。15~30℃之间亦可接受。

2、药品应放于小孩接触不到处。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/57bccb29-1c47-4c64-ab6a-77960a91cc20/spl-doc?hl=Erlotinib

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特罗凯的服用说明
特罗凯是一种分子靶向治疗药物,主要成份为盐酸厄洛替尼是表皮生长因子受体 (EGFR) /人表皮生长因子受体Ⅰ (也称为HER1) 的酪氨酸激酶抑制剂。特罗凯可以阻断一种位于肿瘤细胞表面、可诱导细胞生长分裂的受体,借此减慢和阻止肿瘤生长,特罗凯用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。 肺癌患者服用特罗凯注意问题: 1、空腹服用此药,至少在食物前1小时或食物后2小时服用。 2、如果您服用胃药治疗胃灼热或溃疡(如西咪替丁,法莫替丁,雷尼替丁),请在服用该药前至少10小时或服用2小时后服用胃灼热药。 3、如果您服用抗酸剂,请在服用此药前几小时服用抗酸剂。 4、在使用这种药物时,不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。 特罗凯的用法用量: 一般来说,特罗凯的用法用量具体是厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。同时患者朋友需要注意对该药任何成分过敏的病人禁用。
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厄洛替尼(特罗凯)主要成份为盐酸厄洛替尼,是表皮生长因子受体 (EGFR) /人表皮生长因子受体Ⅰ (也称为HER1) 的酪氨酸激酶抑制剂。研究证实厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌具有生存优势,能有效提高患者的带瘤生存率,临床疗效显著。 服用厄洛替尼期间应注意什么? 专家表示,服用特罗凯(厄洛替尼)期间,忌吃“葡萄柚”的水果或其果汁,其会引起很多经过肝脏代谢的口服药物血液浓度提高。 大量研究表明葡萄柚能抑制CYP3A4酶的活性,从而抑制药物的氧化代谢。因此,服用特罗凯(厄洛替尼)期间吃葡萄柚,会因CYP3A4酶的活性被抑制而使血液浓度提高。因此,建议葡萄柚(或葡萄柚汁)尽可能不要与厄洛替尼同时服用,以免发生不良反应。
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特罗凯服药推荐剂量
厄洛替尼(特罗凯)主要成份为盐酸厄洛替尼,其通用名称为盐酸厄洛替尼片,是表皮生长因子受体 (EGFR) /人表皮生长因子受体Ⅰ (也称为HER1) 的酪氨酸激酶抑制剂。厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。 厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌有很好的疗效,能提高非小细胞肺癌患者生存期,耐受性良好,安全性较高,副作用小,不良反应轻,患者能够承受,不影响治疗效果,患者可以放心使用。 特罗凯服药推荐剂量: 特罗凯应空腹服用,所有剂量至少在进食前1小时或进食后2小时服用,每天服用一次,一次150mg。特罗凯是目前被证实对晚期非小细胞肺癌具有可靠疗效的抗癌产品,更多信息,患者可以咨询医伴旅。
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2018-11-21 15:41
特罗凯治疗胰腺癌的推荐剂量
厄洛替尼(特罗凯)主要成份为盐酸厄洛替尼,是表皮生长因子受体 (EGFR) /人表皮生长因子受体Ⅰ (也称为HER1) 的酪氨酸激酶抑制剂,能抑制肿瘤细胞的生长。 2005年11月美国FDA批准“吉西他滨+厄洛替尼”用于局部晚期不可切除或有远处转移的胰腺癌患者。 特罗凯用于晚期胰腺癌的推荐剂量: 特罗凯对胰腺癌的每天推荐特罗凯剂量是摄取食物前至少1小时或后2小时空胃服用100 mg,与吉西他滨联用。治疗应继续直至疾病进展或发生不可接受毒性。 特罗凯不仅对胰腺癌患者有很好的治疗,在临床实验上对于肺癌的治疗,深受肺癌患者的信赖。更多特罗凯的信息,患者可以咨询医伴旅。
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2018-11-23 13:23
肺癌患者服用特罗凯的推荐剂量
厄洛替尼(特罗凯)主要成份为盐酸厄洛替尼,是表皮生长因子受体 (EGFR) /人表皮生长因子受体Ⅰ (也称为HER1) 的酪氨酸激酶抑制剂。用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。 特罗凯是目前非小细胞肺癌的口服靶向治疗药物,临床研究证实,特罗凯是能够显著延长肺癌患者生存期的靶向治疗药物。 肺癌患者服用特罗凯的推荐剂量: 特罗凯推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。特罗凯必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,肺癌患者服用特罗凯不可随意修改服用剂量。
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2018-11-23 16:26
特罗凯(厄洛替尼)的推荐剂量
特罗凯是一种可以通过抑制酪氨酸激酶活性的方式来抑制肿瘤生长的药物,其通用名称为盐酸厄洛替尼片,特罗凯的适应于局部晚期或转移性非小细胞肺癌至少1种既往化疗方案失败后的治疗;与吉西他滨(gemcitabine)联用对局部晚期,不能切除或转移性胰腺癌患者的一线治疗。 特罗凯(厄洛替尼)的推荐剂量: 特罗凯(厄洛替尼)治疗晚期胰腺癌患者的推荐剂量:特罗凯对胰腺癌剂量是100 mg/天,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。 特罗凯(厄洛替尼)治疗非小细胞肺癌肺癌患者的推荐剂量:特罗凯厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。
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2018-11-26 09:57
怀孕期间禁服厄洛替尼
厄洛替尼是小分子酪氨酸激酶抑制剂,试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。 厄洛替尼片对某些肿瘤细胞盐酸厄洛替尼片有特异性作用,能够抑制某种特定酶的活性,进而抑制肿瘤细胞的形成和生长。 厄洛替尼片是目前唯一被证实可以对晚期非小细胞肺癌有可靠疗效的抗癌产品。虽然厄洛替尼对肺癌的治疗显著,但怀孕期间服用厄洛替尼是不安全的,可能会导致胎儿出生缺陷;如果您怀孕立即告知您的医生;专家建议怀孕期间禁止服用厄洛替尼,另外用药期间或停药的至少1月内注意有效的避孕。
已经帮助94人
2018-11-27 09:42
孕妇及哺乳期妇女用药可以服用特罗凯吗?
特罗凯,也称为盐酸厄洛替尼片,是一种可以通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长的药物,特罗凯可适用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的治疗。 特罗凯是目前被证实对晚期肺癌具有可靠疗效的抗癌产品,能提高患者的带瘤生存率,临床疗效较显著。 孕妇及哺乳期妇女用药可以服用特罗凯吗? 特罗凯在妊娠妇女中未进行充分、对照性研究。生育期妇女服用厄洛替尼期间应避免妊娠。在治疗期间和治疗完成后至少2周应充分避孕。如果妊娠期间使用厄洛替尼,患者应了解对胎儿的潜在危害和可能导致流产。不清楚人乳汁中是否分泌有厄洛替尼。因为许多药物可分泌到人乳汁中而且厄洛替尼对婴儿的影响尚未研究,建议妇女使用厄洛替尼时避免哺乳。 因此孕妇及哺乳期妇女不建议服用特罗凯,更多特罗凯的信息,患者可以咨询医伴旅。
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2018-12-10 10:24
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厄洛替尼最长耐药时间是多久?
据了解,患者朋友一般是服用8个月左右开始耐药,当然因为每个人身体体质不同,所以并不是所有患者都一样的,有些患者服用一年多还没开始耐药,主要还是要结合病情来看的。建议定时定量吃,同时配合中医的辅助调理,这样就可能达到最大程度的延缓耐药的作用。
已经帮助2044人
2021-09-06 16:36
厄洛替尼仿制药效果怎么样?
厄罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌有很好的疗效,能提高非小细胞肺癌患者生存期的靶向药物,药效独到,靶向治疗,针对性强,能够深入治疗,见效快疗效好。厄洛替尼仿制药和原研药效果几乎相同,只是价格更便宜,患者可以根据自己的情况选择购买。
已经帮助1198人
2021-09-06 16:34
吃厄洛替尼副作用多久消失?
厄洛替尼是一种分子靶向治疗药物,临床试验被证实对晚期肺癌具有可靠疗效的抗癌产品,能提高患者的带瘤生存率,临床疗效较显著。一般厄洛替尼的副作用发生在在治疗开始后7-10天发生,一般厄洛替尼的副作用大多在1月后逐渐缓解或消退。具体情况与患者的自身情况不同而导致副作用不同,消失的时间也不同。
已经帮助2249人
2021-10-27 10:12
服用厄洛替尼需要再服用多久才能停药?
厄洛替尼是是口服化疗药,也有一定的副作用,如果病人身体不能承受的情况下,可以暂停!但如果服用后有效果,应当坚持继续治疗,直到耐药为止。考虑到化疗的副作用,可以同时配合服用中药,减轻其副作用,提高免疫力.增强体质,起到减毒增效的作用。
已经帮助1373人
2021-10-27 10:14
肺癌咳嗽,咳血,哪里可以买到厄洛替尼?
厄洛替尼用于治疗肺癌,目前在国内已经进入医保了,可在医院药房购买。不过长期用药的话可以和医伴旅合作,医伴旅可帮助患者获取海外药物,性价比高,价格实惠,比较适合患者长期用药。具体你可以咨询医伴旅客服人员。
已经帮助1183人
2021-11-23 09:19
肺腺癌服用厄洛替尼四个月耐药了怎么办?
厄洛替尼出现耐药性之后需要尽快更换靶向药,若继续服用可能会加重病情。 目前可以选择第三代EGFR靶向药物,就是泰瑞沙,它的副作用更小,特异性更高,并且对第一代抑制剂失效的T790M突变依然有效。建议患者还是去医院做好复查,在医生的指导下对症用药。
已经帮助1508人
2021-11-23 09:18
厄洛替尼一盒可以吃多久?
厄洛替尼片必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验J基D地或三级甲等医院使用。厄洛替尼规格:150mg*30粒,单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。一盒大概可以吃一个月。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。
已经帮助1760人
2021-12-20 09:09
2021年厄洛替尼的最新售价是多少?
目前厄洛替尼已经被纳入了医保,可以医保报销,医保后一盒规格7粒的厄洛替尼费用降至1300元,一个月大约需要4盒,但厄洛替尼是需要长期使用药物,所以对于需要长期使用厄洛替尼的患者来说,经济负担还是比较重的。建议你了解一下海外版的厄洛替尼,可以咨询医伴旅客服了解详细价格。
已经帮助1552人
2021-12-20 09:35
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