盐酸厄洛替尼是第一代EGFR抑制剂,可抑制人表皮生长因子受体(EGFR)的信号传导途径;是表皮生长因子(又可称HER1)信号传导通路的关键组分,在多种肿瘤细胞的形成及生长中都扮演了重要的角色。盐酸厄洛替尼通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长,酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。
盐酸厄洛替尼最早在2004年就获得FDA批准,用于治疗至少一次化疗失败后的局部晚期或转移性NSCLC的治疗。特罗凯于2007年1月份被欧盟批准用于结合吉西他滨化疗法治疗局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌。2006年获批在国内上市,获批用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
一项临床试验分析了盐酸厄洛替尼治疗中国非小细胞肺癌患者的疗效与安全性,试验纳入266例中国台湾非小细胞肺癌患者进行试验。数据显示,对于既往化疗失败的非小细胞肺癌患者,EGFR靶向药物盐酸厄洛替尼能显著提高患者的生存期。盐酸厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者疾病控制率达到74.9%,中位生存期为9个月。治疗中有41%的患者出现1次以上特罗凯相关的不良事件。不良反应症状轻微,无严重不良反应症状。
据了解盐酸厄洛替尼已经列入我国医保目录,支持患者医保报销。盐酸厄洛替尼规格为150mg*7片/盒,在国内上市之初价格为4600$/盒。患者服用一个月的费用在18000$左右。而经过医保报销后盐酸厄洛替尼的价格在1300$/盒,一个月的价格在5000$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002