一项国际多中心研究表明,在BRAFV600E突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,达拉非尼联合曲美替尼代表了一种具有强烈抗肿瘤活性且安全性可控的新型靶向治疗。论文6月6日发表于《柳叶刀·肿瘤学》。
此项Ⅱ期非随机试验共纳入57例既往经治、Ⅳ期转移性BRAFV600E突变NSCLC成人患者,受试者在既往至少一种基于铂类化疗后出现肿瘤进展。纳入患者以持续21天为周期口服达拉非尼联合曲美替尼。结果显示,36例(63.2%)患者实现研究者评估总体应答。32例(56%)患者报告严重不良事假,其中包括发热、贫血、精神错乱状态、食欲减退、咯血、高钙血症、恶心和皮肤鳞状细胞癌。
澳大利亚墨尔本大学Gareth Rivalland教授在同期述评中指出,该研究结果令人印象深刻,且提供出一种可行的联合治疗方案。但对于该联合方案,毒性管理非常重要,应该在今后的临床试验进行监控。另外,耐药仍是该试验组要解决的一个严峻挑战。由此看来,曲美替尼能用于治疗肺癌,需联合达拉非尼。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513
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