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瑞博西林是什么公司产的?

作者
郭药师
阅读量:707
2025-01-21 04:34:43

瑞博西林是什么公司产的?瑞博西林又叫瑞博西尼,生产厂家是瑞士诺华,是一家全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。

瑞博西林是一种CDK4/6抑制剂类型的乳腺癌药物,2016年8月9日,瑞博西林获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。2016年11月9日美国FDA接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物,美国食品药品监督管理局(FDA)优先考虑此次审查,并于2017年3月17日正式批准瑞博西林上市。

瑞博西林是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。在体内试验中,瑞博西林单独使用能够减少肿瘤体积,与抗雌激素药(来曲唑)联用,可抑制肿瘤生长或增加。它是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用,这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。

MONALEESA-7研究是首个完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者效果的3期试验。试验结果显示,在对中位PFS的亚组分析中,瑞博西林联合他莫昔芬及戈舍瑞林获得了22.1个月的中位PFS,他莫昔芬联合戈舍瑞林中位PFS仅为11.0个月。

瑞博西林的上市为越来越多的乳腺癌患者带来了希望,目前市面上最受欢迎的是瑞士诺华在印度售卖的瑞博西林,患者如有购买需求,可以咨询医伴旅客服了解。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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瑞波西利(Kisqali)
药品别称
凯丽隆、琥珀酸瑞波西利片、瑞博西林、瑞博西尼、瑞博西利、Kisqali、ribociclib
适应人群
瑞波西利适用于HR阳性、HER2阴性的乳腺癌成人患者,包括处于II期和III期、...[ 详情 ]
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