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奥贝胆酸中国上市了吗

作者
郭药师
阅读量:872
2025-01-21 17:34:54

自2016年5月获FDA批准正式在美国上市以来,奥贝胆酸(Obeticholic acid)已经在国外市场上市4年多了,该药的上市也为诸多的适应症患者带来了新的治疗机会。只是,令人遗憾的是,奥贝胆酸目前还未能在国内获批上市,这也就意味着国内需要此药品的患者,只能选择购买海外在售的药品了。

截止目前,该药已经在全球范围内的多个国家和地区上市,为广大的适应症群体的治疗提供了巨大的帮助。据了解,2020年,美国在售的奥贝胆酸一瓶需要花费43750$左右,这对于国内诸多患者而言无异于“天价”。也正因为如此,患者们便纷纷将减少自费的希望寄托到了仿制药上。

好在由孟加拉碧康制药生产的奥贝胆酸已经上市,该药是奥贝胆酸全球范围内的第一款仿制药,同时这也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,其一瓶的售价大概为2000$。 这个价格相较于原研药来说,算是比较亲民的了。由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解奥贝胆酸(Ocaliva)仿制药的具体价格,或是想要海外购买该药品,可以向国内靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询。

患者在使用奥贝胆酸治疗期间,需注意:如果期间患者出现了皮肤瘙痒或皮肤瘙痒严重,那么就应该及时告知医生;而期间如果出现了体重减轻、腹痛、腹胀、食欲减退、疲劳、腹泻、恶心呕吐、行为改变或混淆、一些不明原因的焦虑或不安、眼睛或皮肤黄染、血便或黑便等不适症状,患者同样需要立即报告给医生,并采取一定的措施加以应对。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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奥贝胆酸(Ocaliva)
药品别称
奥贝胆酸、Obeticholic acid、Obetix、Ocaliva
适应人群
适用于成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,且需满足以下条件之一:一是无肝硬化;...[ 详情 ]
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