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普纳替尼有仿制药没呢?

作者
郭药师
阅读量:583
文章来源:医伴旅
2025-01-20 17:17:43

普纳替尼(帕纳替尼)是第三代酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR / ABL而不依赖于突变状态,由美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产,2012年被美国FDA批准上市。普纳替尼主要应用于对达沙替尼或尼罗替尼耐药的慢性期,加速期或早期阶段慢性骨髓性白血病(CML)和对达沙替尼耐药的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)。

普纳替尼(帕纳替尼)对于有T315I突变的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说效果是最好的,其应答率高达70%,对于一代药或者二代药耐药或者不耐受的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说,有51%的应答率,超过一半,对于急性期的慢性粒细胞白血病患者有57%的应答率,而对于爆发期的慢性粒细胞白血病患者和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病患者,分别有31%和41%的应答率,效果总的来说都比较不错。

普纳替尼效果显著,遗憾的是该药目前并未在我国获批上市,而美国版的普纳替尼(帕纳替尼)原研药价格在6万$左右,患者如果长期用药这无疑是难上加难。

看到普纳替尼美国原研药的价格这么高,很多患者咨询医伴旅:普纳替尼有仿制药没呢?

普纳替尼(帕纳替尼)是有仿制药的,目前最受欢迎的是孟加拉珠峰版,规格有两种,价格不同。第一种规格是15mg*30片,价格在3000$左右,第二种规格是45mg*30片,价格在8000$左右,远低于原研药价格。受汇率等多种因素的影响价格可能会有一些变化,具体请咨询医伴旅客服。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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