
利妥昔单抗(美罗华,Ristova)是一种特异性针对B 细胞的嵌合鼠-人单克隆抗体,与仅表达于前B 细胞和成熟B 细胞表面的CD20识别并特异性结合,定向高效产生细胞毒作用、抗增殖效应及诱导凋亡,通过不断的消耗B 细胞从而产生阻断抗体的作用。
利妥昔单抗(美罗华,Ristova)于1997年11月26日获得美国食品和药物监督管理局(FDA)的批准上市,用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的生物制品药物。
2000年4月,利妥昔单抗(美罗华,Ristova)获得国家药品监督管理总局(NMPA)的正式批准上市,与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的适应症。
2020年04月02日 辉瑞(Pfizer)宣布,欧盟委员会(EC)已批准利妥昔单抗(美罗华,Ristova)用于治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿性关节炎(RA)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)、寻常型天疱疮(PV)等。
利妥昔单抗上市后,价格是患者比较关心的,2020年利妥昔单抗的最新价格是多少?
据医伴旅了解到美国罗氏出口印度的利妥昔单抗(美罗华,Ristova)是性价比较高的一款,规格500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000$左右。由于汇率浮动价格不能确定,详细的价格信息,患者可以咨询医伴旅客服进行了解。
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参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705
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