白血病患者用利妥昔单抗治疗的效果:第三阶段临床试验显示,利妥昔单抗(美罗华,Ristova)+伊布替尼的组合比目前的标准治疗更有效,可以让CLL患者摆脱疾病,活得更久。
在试验中,529名新诊断的CLL患者被随机按2:1的比例分为两组,一组接受6个疗程的利妥昔单抗(美罗华,Ristova)+伊布替尼组合治疗,然后维持依布替尼治疗至病情进展;另一组接受6个疗程的传统化疗,包括氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗。研究人员在全美180多个研究地点招募了研究对象,对他们进行了近三年的跟踪调查,记录了他们的“无进展生存期”和“总体生存期”。
结果显示:在接受利妥昔单抗(美罗华,Ristova)和伊布替尼联合治疗的患者中,大约89.4%的人三年后仍然没有出现白血病进展,而接受传统化疗的患者中,这一比例为72.9%。两组患者的总体生存率在统计学上存在显著差异。随机分配接受新药联合治疗的患者中,98.8%的人在三年后仍然活着,而接受传统治疗的人中,这一比例为91.5%。虽然两组患者“严重治疗相关不良事件”的发生率相似,但传统治疗组感染并发症发生率较高。
利妥昔单抗(美罗华,Ristova)治疗白血病效果显著,据了解美国罗氏出口印度的利妥昔单抗(美罗华,Ristova),500mg/50ml和100mg/10ml各一瓶一共5000$左右。由于汇率浮动价格不能确定,详细的价格信息,患者可以咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705
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