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阿培利司哪里生产?

作者
郭药师
阅读量:860
2025-01-21 12:58:56

Alpelisib(阿培利司)是诺华(Novartis)销售的一种药物,用于治疗某些类型的乳腺癌。现在还没有仿制药生产上市,在美国上市的Alpelisib(阿培利司)原版药价格大约为17万左右。

阿培利司是一种磷脂酰肌醇 3激酶(PI3K) 抑制剂,能够抑制PI3Ka (PIK3CA) 活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与氟维司群Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。阿培利司设计用于靶向这种酶,该酶在人类癌症中似乎以近30%的速率突变,从而导致过度激活。阿培利司不会延长QTcF间隔。患者服用阿培利司经验剂量依赖性的治疗益处有200毫克51%的优势,每日剂量超过100毫克剂量和每日一次300毫克以 上,每天两次150毫克的22%的优势。这表明需要较低剂量的患者可以从每天两次给药中受益。

“ Piqray是第一种在治疗这类乳腺癌患者中显示出临床上有意义的益处的PI3K抑制剂。针对患者特定基因突变或生物标记物的靶向治疗能力在癌症治疗中变得越来越普遍,并且伴随的诊断测试有助于肿瘤学家在选择可能从这些靶向治疗中受益的患者时,” FDA肿瘤学卓越中心主任,FDA药物评估与研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任Richard Pazdur医师在新闻中说。

目前美国的阿培利司售价在17万$左右,价格比较昂贵,国内因没有上市,因此国内是没有阿培利司的,需要患者自行前往购买或者是寻找国内海外医疗机构进行咨询购买。

参考资料: FDA说明书更新于2024年01月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526

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阿培利司(Alpelisib)
药品别称
阿培利司、阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、Alpelisib、Piqray、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719
适应人群
经FDA批准的检测方法检测出具有PIK3CA突变的、激素受体(HR)阳性、人表皮...[ 详情 ]
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