英国NICE在新的指南草案中,已推荐将polatuzumab vedotin 联合利妥昔单抗和苯达莫司汀作为成人弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗选择。对于癌症已复发或对主要治疗无效的患者,以及无法进行造血干细胞移植的患者,将从今天起可以接受该联合治疗。
在英国,DLBCL占非霍奇金淋巴瘤病例的五分之二。它是一种侵袭性疾病,进展迅速,对患者的生活质量产生重大负面影响。英国约有4800人患有DLBCL,其中约530人有资格接受治疗。
对于此次获批,专家们都表示出了积极的看法。
NICE卫生技术评估中心副首席执行官兼执行长Meindert Boysen表示: “我们很高兴能够推荐这种新的治疗方法,该方法可以延长这类淋巴瘤患者的寿命。
NHS专门调试总监John Stewart表示: “通过创新药物交易为患者提供最新的前沿治疗方法,这只是NHS长期计划将在全国范围内改变癌症治疗方法的一种方式,并已挽救了成千上万的生命。
“Polatuzumab vedotin与其他治疗方法相结合,在淋巴瘤治疗方面向前迈出了重要的一步,这为患者提供了更大的生存机会。”
临床试验证据表明,在接受polatuzumab vedotin 联合利妥昔单抗和苯达莫司汀治疗的40例患者中,约40%的患者没有检测到癌症,而仅接受利妥昔单抗和苯达莫司汀治疗的40例患者中约有18%没有检测到癌症。但是,提交的长期缓解数据存在不确定性。
有证据还表明,与单独使用利妥昔单抗和苯达莫司汀相比,联合治疗可增加无进展生存期和总生存期。
NICE预计将在2020年9月发布其关于利妥昔单抗和苯达莫司汀用于Polatuzumab vedotin的最终指南。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705