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伊柯鲁沙是治疗什么病症的药物?

作者
郭药师
阅读量:1388
2025-01-21 00:24:11

2016年6月28日,美国吉利德科学公司宣布,美国FDA正式批准伊柯鲁沙(别名:丙通沙,吉三代)在美国上市,这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药。

丙型肝炎病毒感染者的一个特点就是非常容易引起肝硬化和肝癌。对于类似于丙肝的病毒性疾病,过去大多通过预防、疫苗等传统方式治疗,而现在新上市的伊柯鲁沙(丙通沙,吉三代)可以治愈丙肝,这将是医学上的一个重大突破。

在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中,1035名无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治和经治患者接受了12周的伊柯鲁沙治疗。98%(1015/1035)的患者实现了SVR12。

在ASTRAL-5研究中,合并感染HIV的106名无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治和经治患者接受了12周的伊柯鲁沙(丙通沙,吉三代)治疗(同时接受稳定的抗逆转录病毒治疗)。其中,95%(101/106)的患者实现了SVR12。

截止到目前,伊柯鲁沙(丙通沙,吉三代)已在全球50多个国家获批上市,得益于我国药品审评审批制度改革的持续推进,伊柯鲁沙中国提交注册申请后获得优先审评审批,短短几个月后,国家食品药品监督管理总局就于2018年5月30日批准了该药上市,并将伊柯鲁沙纳入国家基药目录。

伊柯鲁沙(丙通沙,吉三代)是目前公认的治疗丙肝效果最好的药物,为丙肝患者的治疗带来了新的希望。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

丙通沙(Epclusa)
药品别称
吉三代、丙通沙、伊柯鲁沙、索磷布韦维帕他韦片、索非布韦维帕他韦片、Epclusa
适应人群
适用于3岁及以上成人和儿童患者,包括慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、...[ 详情 ]
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