伊柯鲁沙国内获批上市了吗？

索非布韦(索磷布韦)和吉三代(丙通沙)都是抗病毒药物，能够治疗丙型病毒性肝炎，但是两者也存在一定的区别，比如适应症不同、用药剂量不同、副作用不同等，医生会根据患者的病情选择合适的药物治疗。 一、适应症不同 1、丙通沙：具有抗病毒作用，主要用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染，也就是丙型病毒性肝炎。 2、索非布韦：索非布韦是HCV NS5B RNA依赖性RNA聚合酶抑制剂，该酶是病毒复制所必需，索磷布可终止HCV RNA复制。索非布韦与利巴韦林片联用可治疗成人慢性基因2型丙型肝炎病毒感染。 索非布韦与盐酸可洛派韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因 1、2、3、6 型成人慢性丙型肝炎病毒感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。 二、用药剂量不同 1、丙通沙：推荐剂量为一片，每日一次，可与食物一起食用或者不与食物一同服用，没有肝硬化和代偿期肝硬化患者的一个疗程是12周，肝硬化失代偿期患者需要治疗两个疗程，也就是24周。 2、索非布韦：推荐剂量为一片（0.4g/片），每日一次，需要与食物同服，连续用药12周，该药物需要与其他药物合用，不建议单独用药。 三、副作用不同 1、丙通沙：最常见的不良反应是头痛、疲劳、恶心，发生率≥10%。 2、索非布韦： (1)血液及淋巴系统疾病：非常常见的是血红蛋白减少、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞计数降低、血小板计数降低，常见的是贫血。 (2)代谢和营养障碍：比如食欲减退、体重减轻。 (3)精神疾病：比如失眠、抑郁、焦虑、焦躁不安等。 (4)神经系统疾病：非常常见的是头痛、头晕，常见的是注意力障碍、偏头痛、记忆障碍、注意力障碍。 (5)胃肠道疾病：比如恶心、呕吐、腹泻、腹部不适、便秘、消化不良、胃食管反流等。 丙通沙的治疗效果 丙通沙对美国6种最流行的HCV基因型具有优异的活性，据报道，在各种HCV感染人群中，包括代偿性肝硬化和先前治疗失败的患者，治疗完成后12周的持续病毒学应答率为95%-100%。在失代偿性肝硬化或HIV合并感染的患者中，报道的治愈率分别为85%-100%和92%-100%。 无论所涉及的HCV基因型、既往治疗以及是否存在肝硬化或基线耐药相关的NS5A突变，丙通沙治疗的持续时间为12周。丙通沙是治疗所有基因型引起的HCV感染的DAA和第一个单药方案。 参考文献： Miller MM. Sofosbuvir-velpatasvir: A single-tablet treatment for hepatitis C infection of all genotypes. Am J Health Syst Pharm. 2017 Jul 15;74(14):1045-1052. doi: 10.2146/ajhp60632. PMID: 28687550. 相关热文推荐：丙通沙治疗丙肝容易复发吗？

丙通沙/索磷布韦维帕他韦片治疗丙肝一般不容易复发，复发的几率比较小。丙肝患者经过积极治疗体内的丙肝病毒清除后，基本上不会复发。但是如果患者体内的丙肝病原体没有完全清除，一旦身体抵抗力下降，或者是患有自身免疫性疾病等，有可能会导致复发，复发后病情可能会比之前严重。 什么是丙通沙 丙通沙(吉三代)是索磷布韦与维帕他韦组成的复方制剂，具有抗病毒活性，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染，是一种新的FDA批准的丙型肝炎病毒(HCV)抑制剂。于2020年被批准用于6-17岁的儿童，并于2021年6月被美国美国食品药品监督管理局批准用于3-5岁的儿童。 丙通沙的治疗优势 丙通沙(吉三代)在1277名患者中实现了94.2%的持续病毒学应答，12周的丙通沙(吉三代)方案对丙型肝炎患者是非常有效的。 慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者和接受直接抗病毒药物(DAAs)治疗后没有持续病毒学应答的患者的再治疗选择有限，在POLARIS-1中，sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir的应答率为98%，丙通沙(吉三代)的应答率为90%。研究显示服用12周的丙通沙(吉三代)在DAA方案治疗失败的HCV基因型患者中提供了较高的持续病毒学应答率。 POLARIS-1证明，丙通沙(吉三代)治疗12周对HCV基因型1-6、既往暴露于NS5A抑制剂的患者非常有效。 POLARIS-3证明，在HCV基因型3和代偿性肝硬化患者中，8周的丙通沙(吉三代)与12周的丙通沙(吉三代)一样有效，这些患者以前没有暴露于DAAs。 POLARIS-4证明，在12周内，丙通沙(吉三代)对HCV基因型1至3的患者同样有效，这些患者先前暴露于DAAs，但不是NS5A抑制剂。 丙通沙的推荐剂量为每日一次，每次一片，可与食物同服或不与食物服用，建议不要咀嚼或碾碎薄膜衣片。丙通沙不可与含索磷布韦的其他药品同时给药，另外也避免与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用，以免导致丙通沙失去疗效。 参考文献： Bourlière M, Gordon SC, Flamm SL, Cooper CL, Ramji A, Tong M, Ravendhran N, Vierling JM, Tran TT, Pianko S, Bansal MB, de Lédinghen V, Hyland RH, Stamm LM, Dvory-Sobol H, Svarovskaia E, Zhang J, Huang KC, Subramanian GM, Brainard DM, McHutchison JG, Verna EC, Buggisch P, Landis CS, Younes ZH, Curry MP, Strasser SI, Schiff ER, Reddy KR, Manns MP, Kowdley KV, Zeuzem S; POLARIS-1 and POLARIS-4 Investigators. Sofosbuvir, Velpatasvir, and Voxilaprevir for Previously Treated HCV Infection. N Engl J Med. 2017 Jun 1;376(22):2134-2146. doi: 10.1056/NEJMoa1613512. PMID: 28564569. 相关热文推荐：艾曲泊帕乙醇胺片说明书？

丙通沙（吉三代）是一种突破性的治疗方法，被证明可有效治疗所有六种主要的丙肝基因型（GT）。对于GT2或GT3患者，每天一次的治疗方案，仅需12周的治疗，这是一个特别显着的进步。丙通沙（吉三代）治疗效果显著，但患者不能因此盲目使用该药品治疗，接受该药品治疗也会产生一些副作用。那丙通沙（吉三代）副作用有哪些？治疗时需要注意什么？ 丙通沙（吉三代）副作用 丙通沙（吉三代）副作用包括有：乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心、呕吐等等。患者在接受丙通沙（吉三代）治疗期间如果发生了比较严重的副作用，要立即到医院就诊，由专业的医生进行正规治疗。产生不良反应后患者不可盲目使用其他药物治疗，以免产生更多不良反应，影响病情。 丙通沙（吉三代）注意事项 使用丙通沙（吉三代）治疗可能会导致腹泻，患者在日常饮食上应食用较为容易消化的食物，注意补水，以防止缺水和电解质紊乱。腹泻情况比较严重的患者应及时到医院就诊。 使用丙通沙（吉三代）治疗时应注意药物的相互作用，利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低丙通沙（吉三代）血药浓度，不建议与该药品同时使用。患者如果正在服用其他药物治疗，应在接受丙通沙治疗前告知医生，由专业医生判断是否可以与该药品同时服用。 使用丙通沙（吉三代）治疗可能会对胎儿产生危害，因此妊娠女性不可使用该药品治疗。已经怀孕或在该药品治疗期间怀孕的患者，应告知医生，由专业医生调整用药方案。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：替诺福韦艾拉酚胺不良反应有哪些？有哪些需要注意的

吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的最新药品丙通沙，主要是由索磷布韦和维帕他韦组成的单片固定复方。该药又叫吉三代，是首款全口服、泛基因型、单一片剂的丙型肝炎治疗药物，适用于所有丙肝分型，对混合感染的丙肝患者十分合适。对基因1-6型，混合型，未知型总体治愈率达98%；对中国基因1、2、6型丙肝患者治愈率达100%。今天咱们来详细的了解一下丙通沙有副作用吗？丙通沙治疗期间需要注意什么？ 丙通沙虽然治疗效果很好，但也是有一些不良反应的，咽喉不适、乏力、头痛、皮疹、恶心呕吐是该药主要的副作用，有些患者在服用吉三代时会出现脸、嘴唇、舌头或喉咙肿痛，这也是丙通沙的副作用，如果表现比较严重，可及时就医治疗。不过总体来讲丙通沙的副作用还是安全耐受的。如果治疗期间出现了不能耐受的副作用，可及时联系医生，采取新的治疗方案。 丙通沙治疗期间需要注意丙通沙与利巴韦林联用禁止用于怀孕的患者，丙通沙也不适用于怀孕者的配偶使用。对于哺乳的患者，无法确定丙通沙是否会对婴幼儿造成影响。目前不建议儿童使用丙通沙。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者，使用丙通沙的效果还无法确定，但是严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐丙通沙剂量。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：丙通沙可以彻底治愈丙肝吗？丙通沙怎么服用是正确的？