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比美替尼对黑色素瘤能有多大效果?

作者
郭药师
阅读量:802
2025-01-21 05:08:45

比美替尼是美国FDA批准用于治疗黑色素瘤的新药,也叫贝美替尼,这是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂,主要的适应症是与康奈非尼Braftovi联合使用,用于治疗已经扩散到身体其他部位,或无法通过手术切除,并且具有某种类型异常的“BRAF”基因的黑色素瘤患者。

比美替尼(贝美替尼)上市时间并不是特别长,国内也还没有获批上市,所以,对于比美替尼的治疗效果很多人还比较陌生,下面来看看它对黑色素瘤的治疗效果吧。

对于患者来说,药物的临床试验结果是最能表现治疗效果的一个方面,在一组试验中评估了比美替尼(贝美替尼)的有效性和安全性,试验分为比美替尼+康奈非尼联合治疗组和维罗非尼单药治疗组,主要疗效评价指标为PFS(无进展生存期),其他疗效指标包括OS(总生存期)、ORR(客观反应率)和反应持续时间(DOR)。

试验结果表明,康奈非尼+比美替尼(贝美替尼)与维罗非尼治疗组相比,中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月,比美替尼+康奈非尼中位OS为33.6个月,维罗非尼单药治疗为16.9个月,比美替尼+康奈非尼ORR为63%,维罗非尼为40%,CR为8%VS6%,PR为55% VS 35%,比美替尼+康奈非尼中位DOR为16.6个月,维罗非尼12.3个月。

从上述试验结果我们能够明显看到,比美替尼(贝美替尼)联合治疗组能够将患者的无进展生存期显著延长至两倍,总生存期也有显著增加,对黑色素瘤的治疗十分有效。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

比美替尼(Binimetinib)
药品别称
比美替尼,贝美替尼,Binimetinib,Mektovi
适应人群
经检测确认存在BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者以...[ 详情 ]
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