吉妥珠单抗治疗效果怎么样？

吉妥珠单抗（MYLOTARG）在临床中既可以用来治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病以及复发的或难治性的CD33阳性成人患者，也可以用来治疗2岁以上的急性髓细胞性白血病患者。从临床实验结果来看，吉妥珠单抗的治疗效果还是比较理想的。

Sievers等在Ⅰ期临床试验中选取40例复发的患者给予MYLOTARG单药治疗,剂量为0.25～9mg/㎡。使用1～2个疗程的 MYLOTARG后，8例(20%)骨髓原始细胞降至5%以下,但其中只有3例达到除血小板外的CR(CRp)。

在此基础上，3个中心进行了剂量为9mg/㎡的Ⅰ期临床试验,患者入选的标准是首次复发且CD33表达在80%以上。142例中位年龄为61岁的患者，总反应率为30%,中位缓解时间为60天，无复发生存时间与达到CR/CRp的持续时间大致相同。另一Ⅰ期临床试验选取277例患者,CR与CRp 均为13%,所有达到缓解患者的中位无病生存时间为5.3个月,12个月的总生存率为68%。

Larson等用吉妥单抗（MYLOTARG）治疗101例≥60岁首次复发的AML患者﹐方法为9 mg/㎡静滴2小时以上，每隔14天使用一次。总缓解率为28%;CR13%，CRp15%。达到CR和CRp的时间分别是14.5月和11.8月。99%患者可发生粒细胞缺乏和血小板减少。胆红素和转氨酶的升高发生率分别为24%和15%,粘膜炎发生率为4%,感染发生率为27%,未发现治疗相关的心脏毒性,脑毒性或脱发。