
奥希替尼(Osimertinib、Tagrisso、泰瑞沙、AZD9291)是英国阿斯利康研发的针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服药物。美国推荐奥希替尼为EGFR阳性非小细胞肺癌患者一线用药。
美国食品药品管理局(FDA)基于FLAURA研究的结果,研究共入组556例患者,随机进入奥希替尼组(80mg,口服)或标准EGFR-TKI治疗组(吉非替尼250mg或厄洛替尼150mg,口服)。
结果显示,针对初治的EGFR突变阳性、晚期NSCLC患者,奥希替尼在延长患者PFS和持续应答时间等方面显着优于标准EGFR-TKI。
FLAURA研究研究结果显示,奥希替尼用于一线治疗EGFR阳性的非小细胞癌患者,疗效显著。碧康制药生产的Tagrix是奥希替尼在全球的首仿药,更多药物信息,可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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