根据医疗数据显示,全世界每年新诊断肝癌患者约60多万例,其中近50%的发生在中国,而且肝癌的发病率仍然在不断上升,而多吉美是迄今为止全球首个被批准用于晚期肝癌系列的药物,大大减轻了肝癌患者的疼痛,延缓住了生命期限,带来了生命的曙光。
在一项国际多中心III期安慰剂对照临床试验“索拉非尼HCC随机评价试验(SHARP)”中,602名未经系疗的晚期肝癌患者在美国、欧洲和/的试验站接受了随机分组和评价。结果显示,与安慰剂相比,多吉美(索拉非尼)可使晚期肝细胞癌(HCC)或原发肝癌患者的总期显著延长44%(HR=0.69; P=0.0006)。同时在亚洲患者中也具有相同疗效,在亚太地区进行的III期临床研究(Oriental 研究)中,与安慰剂相比,多吉美使亚太地区晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总期显著延长47.3%(HR=0.68; P =0.014)”。多吉美还使得这些患者的疾病进展时间显著延长74%(HR=0.57; P=0.001)。
根据上面的案例显示多吉美不仅在欧洲还是亚洲在治疗肝癌方面有显著的成效,多吉美有望为更多的晚期癌症患者奏响生命的乐章。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923