奥巴捷（特立氟胺片）说明书

奥巴捷（特立氟胺片）说明书

通用名称：特立氟胺片

商品名称：奥巴捷/Aubagio

英文名称：Teriflunomide Tablets

汉语拼音：Telifuan Pian

成份：主要成份为特立氟胺 

分子式：C12H9F3N2O2

分子量：270.21

性状：本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

作用类别：新型口服免疫调节剂。

适应症：适用于治疗复发型多发性硬化。

规格：7mg，14mg

用法用量：医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次，7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。

安全性监测：在开始采用奥巴捷治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用奥巴捷后，应每月至少监测一次ALT水平，坚持6个月；开始服用奥巴捷前，应先获取6个月内的全血细胞计数（CBC）结果，进一步监测感染体征和症状；开始服用奥巴捷前，应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者；育龄女性在开始奥巴捷治疗前应排除怀孕；开始服用奥巴捷前检查血压，并在此后定期检查。

不良反应：

（1）肝毒性。

（2）骨髓效应/潜在免疫抑制/感染。

（3）超敏反应和严重皮肤反应。

（4）周围神经病变。

（5）血压升高。

（6）对呼吸系统的影响。

禁忌：以下患者/情况下禁用奥巴捷：

（1）重度肝损伤患者。

（2）怀孕女性和未使用有效避孕措施的育龄女性，奥巴捷可能导致胎儿危害。

（3）对奥巴捷、来氟米特或奥巴捷任意非活性成分有超敏反应史的患者。反应包括全身性过敏反应、血管性水肿和严重的皮肤反应。

（4）奥巴捷与来氟米特并用。