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阿法替尼治疗EGFR突变（19外显子缺失del19）患者
阅读量:1773
2025-01-21 13:38:27
阿法替尼(afatinib)是表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼用作EGFR突变阳性非小细胞肺癌的治疗。
临床试验显示，一线治疗EGFR突变（19外显子缺失del19）患者，相比于化疗标准疗法，阿法替尼使患者获益。
一项名为LUX-Lung 3的临床试验，研究345例入组此前未接受过治疗的EGFR突变阳性ⅢB期或Ⅳ期肺腺癌患者，患者按2:1比例随机分入阿法替尼组或化疗组（培美曲塞+顺铂）。
结果显示，阿法替尼可改善表皮生长因子受体（EGFR）19外显子缺失患者的总生存期，阿法替尼与化疗的中位OS分别为33.3和21.1 个月。患者死亡的相对风险降低46%。
参考资料： FDA说明书更新于2022年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292
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