[适 应 症]
2型糖尿病
阿法替尼(afatinib)是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼用作EGFR突变阳性非小细胞肺癌的治疗。
临床试验显示,一线治疗EGFR突变(19外显子缺失del19)患者,相比于化疗标准疗法,阿法替尼使患者获益。
一项名为LUX-Lung 3的临床试验,研究345例入组此前未接受过治疗的EGFR突变阳性ⅢB期或Ⅳ期肺腺癌患者,患者按2:1比例随机分入阿法替尼组或化疗组(培美曲塞+顺铂)。
结果显示,阿法替尼可改善表皮生长因子受体(EGFR)19外显子缺失患者的总生存期,阿法替尼与化疗的中位OS分别为33.3和21.1 个月。患者死亡的相对风险降低46%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292