
色瑞替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂,2014年4月29日,美国FDA批准诺华的色瑞替尼(ceritinib)上市,用于经克唑替尼(crizotinib)治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的ALK+转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
一项3期试验评估了色瑞替尼与化疗作为ALK-阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的临床对比数据。数据显示,与以铂为基础的化疗相比,使用色瑞替尼延长无进展生存期;中位无进展生存期色瑞替尼是16.6个月,化疗是8.1个月。
色瑞替尼相比化疗治疗非小细胞肺癌有较大的疗效优势,由于色瑞替尼的出色表现,专家推荐色瑞替尼作为ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗用药。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
