Lorlatinib治疗ROS1阳性NSCLC的Ⅱ期临床研究结果显示,Lorlatinib治疗ROS1融合的患者总有效率ORR为36%,颅内有效率为56%。一年无进展生存率48%。其中有效缓解的17例患者中有71%无进展生存期大于6个月。
今天咱们要了解的是Lorlatinib治疗期间要注意哪些事项呢?
骨髓抑制:贫血(通常是轻微的)通常与Lorlatinib发生。轻度血小板减少和淋巴细胞减少也发生。
心血管效应:接受Lorlatinib的患者很少出现PR间期延长和房室传导阻滞,包括3级事件。有些病人需要安置起搏器。开始Lorlatinib治疗前监测心电图,此后定期监测。停止治疗,并以较低剂量(如果没有安置起搏器)或相同剂量的起搏器安置患者恢复治疗。在没有起搏器的患者中永久性停止复发。
肺毒性:服用Lorlatinib可能出现与肺间质疾病(ILD)/肺炎相关的罕见、严重或危及生命的肺部不良反应,包括3级和4级事件。及时评估新的或恶化的呼吸系统症状,提示ILD/肺炎(如呼吸困难、咳嗽、发热)。如果怀疑有ILD/肺炎,立即停止使用Lorlatinib;对于任何严重程度的与Lorlatinib相关的ILD/肺炎,应永久停止使用。
药物与药物相互作用:可能存在显著的相互作用,需要剂量或频率调节、额外的监测或替代疗法的选择。
ALK阳性:Lorlatinib被批准用于检测异常间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
妊娠:根据作用机制和动物繁殖研究的数据,Lorlatinib在妊娠期间可能会对胎儿造成伤害。在开始治疗前评估具有生殖潜能的女性的妊娠状况。具有生殖潜能的女性应避免怀孕,并在治疗期间和最后一次Lorlatinib剂量后至少6个月内使用有效的非激素避孕方法。有生殖潜能女性伴侣的男性患者应在治疗期间和最后一次Lorlatinib剂量后至少3个月内使用有效避孕措施。
Lorlatinib给药注意事项:
1、呕吐的情况下不需补服药物,照常在下次预定的时间服药即可。
2、有无食物均可服用。
3、口服整片药片,不要压碎,咀嚼或破碎。
4、许多药物会影响Lorlatinib的疗效,包括处方药和非处方药、维生素和中药产品,服用请他药物前请先咨询主治医生。
5、孕期和哺乳期禁止使用Lorlatinib,用药期间需要有效的避孕措施。
6、如果有荨麻疹,脸部、舌头、嘴唇或喉咙肿胀等过敏反应的迹象,需尽快就医。
以上就是Lorlatinib注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868