阿地白介素(Aldesleukin)的副作用和不良反应

除了预期效果外，阿地白介素(Aldesleukin)还可能引起一些副作用，尽管并非所有这些副作用都会发生，但如果发生，可能需要医疗处理。

阿地白介素(Aldesleukin)常见的副作用

焦虑、黑色柏油样便、牙龈出血，面部、手臂、手、小腿或脚部浮肿或肿胀，尿液或粪便中带血，嘴唇、指甲或皮肤发蓝，视力模糊、意识改变，胸部疼痛、不适或压迫感，意识模糊、咳血或呕血、尿量减少、颈静脉扩张，从躺卧或坐姿突然起身时头晕、昏厥或头重脚轻，嗜睡、心跳快速、剧烈或不规则、发烧或寒战、食欲不振、意识丧失、下背部或侧腹部疼痛、情绪或精神改变，手、臂、脚、腿或面部肌肉痉挛。

恶心、无血压或脉搏，口周、指尖或脚部麻木和刺痛，手臂、下巴、背部或颈部疼痛或不适，排尿疼痛或困难、皮肤苍白、心悸，穿刺部位、口腔或鼻子持续出血或渗液，皮肤上出现针尖大小的红色斑点、体重迅速增加、癫痫发作、咽喉痛，嘴唇或口腔内出现疮口、溃疡或白斑，胃痉挛、心脏停搏、出汗、面部，手指、脚或小腿肿胀，腺体肿胀、手或脚刺痛、震颤、呼吸困难、失去知觉、异常出血或瘀伤、异常疲倦或虚弱、异常体重增加或减少、呕吐。

阿地白介素(Aldesleukin)罕见的副作用

激动、腹胀、烧灼感、麻木感、刺痛感或疼痛感、皮肤颜色改变、笨拙、便秘、被害妄想、不信任感、多疑或好斗、抑郁，手、小腿或脚部皮肤干燥、皱缩，胃灼热、心脏杂音、敌对情绪、消化不良、易怒、嗜睡、体温过低、肌肉抽搐，胃部、侧腹或腹部疼痛，可能放射至背部。

剧烈胃痛、痉挛或烧灼感、寒战、心跳缓慢或不规则、木僵，受影响区域的触痛、疼痛、肿胀、发热，皮肤变色以及浅表静脉明显、不稳定或笨拙，呕血或吐出咖啡渣样物质、脉搏微弱无力，手臂、手、腿或脚无力，眼睛或皮肤发黄。

阿地白介素(Aldesleukin)的其他副作用

阿地白介素可能产生一些通常不需要医疗处理的副作用。这些副作用可能在治疗期间随着您的身体适应药物而消失。此外，您的医疗专业人员可能能够告诉您预防或减轻其中某些副作用的方法。

阿地白介素(Aldesleukin)需要立即咨询医生的副作用

更常见的副作用

全身不适或疾病感、力量缺乏或丧失、打喷嚏、鼻塞或流鼻涕、口腔肿胀或发炎。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

针对医疗专业人员的副作用管理

1、总体不良事件

大多数不良反应是自限性的，通常在治疗停止后1至3天内逆转或改善、然而，某些不良反应（例如心肌梗死、肠穿孔/梗死、坏疽）会留下永久性后遗症。

2、心血管

(1)、极常见（10%或更多）：低血压（71%）、心动过速（23%）、血管舒张（13%）、室上性心动过速（12%）、心血管疾病（11%）、心律失常（10%）、胸痛。

(2)、常见（1%至10%）：心肌梗死、室性心动过速、心脏骤停、发绀、短暂性心电图改变、心肌缺血、心悸、静脉炎、高血压。

(3)、不常见（0.1%至1%）：出血（包括硬膜下、蛛网膜下腔、脑、腹膜后）、心肌炎、心肌病、心包积液、血栓形成、血栓性静脉炎。

(4)、罕见（低于0.1%）：心室收缩功能减退。

(5)、频率未报告：毛细血管渗漏综合征、灌注不足、心动过缓、室性期前收缩、房性心律失常、二度房室传导阻滞、心内膜炎、冠状动脉疾病、短暂性脑缺血发作、心包炎、休克。

(6)、上市后报告：心脏压塞。

3、胃肠道

(1)、极常见（10%或更多）：腹泻（67%）、呕吐（50%）、恶心（35%）、口腔炎（22%）、恶心伴呕吐（19%）、腹痛（11%）、腹部膨隆（10%）。

(2)、常见（1%至10%）：吞咽困难、消化不良、便秘、胃肠道出血（包括直肠出血）、呕血、腹水、唇炎、胃炎。

(3)、不常见（0.1%至1%）：胰腺炎、肠梗阻、胃肠道穿孔（包括坏死/坏疽）。

(4)、罕见（低于0.1%）：静止期克罗恩病激活。

(5)、频率未报告：胃肠道出血、血性腹泻、胃肠道疾病、肠穿孔、十二指肠溃疡、肠坏死、肠穿孔/梗死。

(6)、上市后报告：结肠炎。

4、肾脏

(1)、极常见（10%或更多）：少尿（63%）、血清肌酐升高（33%）、血清尿素升高。

(2)、常见（1%至10%）：无尿、血尿、肾衰竭。

(3)、频率未报告：血尿素氮升高、新月体性IgA肾小球肾炎、急性肾小管坏死、过敏性间质性肾炎。

(4)、上市后报告：高尿酸血症、非蛋白氮升高。

5、其他

(1)、极常见（10%或更多）：寒战（52%）、发热（29%）、外周水肿（28%）、不适（27%）、无力/疲劳（23%）、水肿（15%）、感染（13%）、疼痛（12%）、注射部位反应、注射部位坏死、注射部位疼痛、注射部位炎症。

(2)、常见（1%至10%）：败血症、粘膜炎、注射部位结节、体温过低。

(3)、频率未报告：外周坏疽、对碘化造影剂的非典型反应、导管部位感染、细菌感染、恶性高热。

6、呼吸系统

(1)、极常见（10%或更多）：呼吸困难（43%）、肺部疾病（24%）、呼吸系统疾病（11%）、咳嗽加重（11%）、鼻炎（10%）。

(2)、常见（1%至10%）：呼吸暂停、呼吸道感染、肺水肿、胸腔积液、低氧血症、咯血、鼻衄、鼻塞、鼻炎。

(3)、罕见（低于0.1%）：肺栓塞。

(4)、频率未报告：呼吸性酸中毒、哮喘、过度通气、通气不足、气胸、气管食管瘘、呼吸停止。

(5)、上市后报告：肺炎（细菌性、真菌性、病毒性）。

7、皮肤

(1)、极常见（10%或更多）：红斑和皮疹（42%）、瘙痒（24%）、剥脱性皮炎（18%）、出汗。

(2)、常见（1%至10%）：荨麻疹、脱发。

(3)、不常见（0.1%至1%）：昆克水肿、白癜风。

(4)、罕见（低于0.1%）：水疱大疱性皮疹、史蒂文斯-约翰逊综合征。

(5)、频率未报告：大疱性类天疱疮、皮肤和白细胞破碎性超敏性血管炎。

(6)、上市后报告：蜂窝织炎。

8、肝脏

(1)、极常见（10%或更多）：胆红素血症（40%）、谷草转氨酶升高（23%）。

(2)、常见（1%至10%）：急性肾衰竭、肝转氨酶升高。

(3)、不常见（0.1%至1%）：高胆红素血症、肝肿大/肝脾肿大。

(4)、罕见（低于0.1%）：胆囊炎、肝功能衰竭。

(5)、频率未报告：肝功能检查异常、肾功能异常。

(6)、上市后报告：肝炎。

9、血液系统

(1)、极常见（10%或更多）：血小板减少症（37%）、贫血（29%）、白细胞减少症（16%）。

(2)、常见（1%至10%）：凝血病（包括弥散性血管内凝血）、嗜酸性粒细胞增多症。

(3)、不常见（0.1%至1%）：中性粒细胞减少症。

(4)、罕见（低于0.1%）：粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、溶血性贫血、中性粒细胞减少性发热。

(5)、频率未报告：白细胞增多症、淋巴细胞增多症。

(5)、上市后报告：淋巴细胞减少症。

10、精神科

(1)、极常见（10%或更多）：意识模糊（34%）、焦虑（12%）、抑郁、失眠。

(2)、常见（1%至10%）：精神病、易怒、激动、幻觉。

(3)、频率未报告：偏执反应、谵妄、自杀。

11、内分泌

(1)、极常见（10%或更多）：甲状腺功能减退症。

(2)、常见（1%至10%）：甲状腺功能亢进症、高血糖症。

(3)、不常见（0.1%至1%）：低血糖症。

(4)、罕见（低于0.1%）：糖尿病。

(5)、频率未报告：甲状腺炎。

12、代谢

极常见（10%或更多）：厌食（20%）、体重增加（16%）、酸中毒（12%）、低镁血症（12%）、低钙血症（11%）、碱性磷酸酶升高（10%）、体重减轻。

常见（1%至10%）：高钙血症、高钾血症、脱水、乳酸脱氢酶升高。

13、神经系统

(1)、极常见（10%或更多）：嗜睡（22%）、头晕（11%）、头痛、感觉异常。

(2)、常见（1%至10%）：昏迷、木僵、神经病变、晕厥、言语障碍、味觉丧失、嗜睡。

(3)、不常见（0.1%至1%）：惊厥、瘫痪。

(4)、罕见（低于0.1%）：脑白质病。

(5)、频率未报告：全身性强直-阵挛发作、脑膜炎、脑水肿、精神状态改变、共济失调（肢体或步态）、皮质病变、脑血管炎、反应迟钝、脑血管意外、中风、脑血炎。

(6)、上市后报告：脑部病变、锥体外系综合征、神经痛、神经炎、脱髓鞘性神经病变。

14、免疫原性

(1)、极常见（10%或更多）：抗阿地白介素抗体（74%）。

(2)、常见（1%至10%）：中和抗体。

15、超敏反应

(1)、不常见（0.1%至1%）：超敏反应。

(2)、罕见（低于0.1%）：过敏性休克。

16、肌肉骨骼

(1)、常见（1%至10%）：肌痛、关节痛。

(2)、不常见（0.1%至1%）：肌无力、肌病、肌炎。

(3)、频率未报告：硬皮病、炎性关节炎、眼肌型重症肌无力。

(4)、上市后报告：横纹肌溶解症。

17、眼部

(1)、常见（1%至10%）：结膜炎。

(2)、罕见（低于0.1%）：视神经疾病（包括视神经炎）。

(3)、频率未报告：皮质性盲、瞳孔散大、瞳孔疾病、（永久性和一过性）失明。