乐伐替尼（仑伐替尼）最新的说明书

乐伐替尼（仑伐替尼）最新的说明书

通用名称：乐伐替尼 

商品名称：仑伐替尼 

全部名称：乐伐替尼,仑伐替尼,Lenvatinib,Lenvaxen,Lenvima,Lenvanix,Lenvanib

【药品简介】 

乐伐替尼（仑伐替尼）是一种受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，可以抑制VEGFR2和VEGFR3 ( 血管内皮生长因子受体)。适用于治疗不能切除，局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。乐伐替尼（仑伐替尼）还抑制其他肿瘤病理性血管生成，抑制肿瘤生长和病情进展。

【用法用量】

推荐剂量：

1)对于甲状腺癌患者：24mg口服，每天一次。

2）对于肾细胞癌患者：18mg乐伐替尼（仑伐替尼）+5mg依维莫司口服，每天一次。

3) 在有严重肾或肝受损患者：对于甲状腺癌患者：14mg口服，每天一次；对于肾细胞癌患者：10mg口服，每天一次。

4) 肝细胞癌剂量：体重小于60kg的患者剂量为8mg, 每天一次，体重大于60kg的患者剂量为12mg，每天一次。

【注意事项】

1）每天在同一时间点服药。

2）出现漏服，距离下次服药大于12小时则立即补服用，

3）不到12小时则不用补服，按照平时时间点及剂量进行下一次用药即可。

4）用药直至疾病出现进展或出现不可耐受的毒副作用。

【适应症】

1）乐伐替尼（仑伐替尼）适用于有局部复发或转移，进展性，放射性碘，难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。

2）乐伐替尼（仑伐替尼）联合依维莫司治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。

【不良反应】

乐伐替尼（仑伐替尼）最常见副作用有高血压、疲劳、腹泻、关节肌肉痛(关节痛/肌肉痛)、食欲降低、呕吐、尿中蛋白过多(蛋白尿)、手掌肿胀及疼痛、手和/或脚底板(手足综合征)、腹痛及发音出现变化(语音障碍)。

乐伐替尼（仑伐替尼）可以引起严重副作用，包括心衰、血栓形成(动脉血栓栓塞事件)、肝损伤(肝毒性)、肾损伤(肾衰竭及损伤)、胃肠道穿孔或胃或肠之间异常连接、心电图活动发生变化(QT间隔延长)、低血钙、伴随性头痛、癫痫发作和视觉变化(可逆性白质脑病综合征)、严重出血(大出血)、如果患者妊娠期间乐伐替尼（仑伐替尼）治疗会出现未出生儿风险及促甲状腺激素产生出现损伤性抑制。

【注意事项】

1)高血压：用药治疗前控制血压。对尽管优化高血压治疗的3级高血压不给乐伐替尼（仑伐替尼）治疗；对危及生命高血压终止用药。

2)心力衰竭：监视心脏代偿失调的临床症状和体征。对3级心功能不全不给乐伐替尼（仑伐替尼）治疗；对4级心功能不全终止用药。

3)一次动脉血栓栓塞事件后终止用药。

4)肝毒性：用药期间定期监测肝功能检验。对3级或更大肝受损不给乐伐替尼（仑伐替尼）治疗；对肝衰竭终止用药。

5)蛋白尿：用药期间定期监测蛋白尿。对24小时尿蛋白≥2g不给乐伐替尼（仑伐替尼）治疗；对肾病综合征终止用药。

6)肾衰竭和肾受损：对3或4级肾衰竭受损不给乐伐替尼（仑伐替尼）治疗。

7)发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者终止用药。

8)对发生3级或更大QT间期延长不给乐伐替尼（仑伐替尼）治疗。

9)低钙血症：监视血钙水平，给予替代钙。

10)对有可逆性后部白质脑病综合征患者不给乐伐替尼（仑伐替尼）治疗，直至完全解决。

11)出血事件：对3级出血，及大量失血，需要输血患者不给乐伐替尼（仑伐替尼）治疗;对4级出血，及失血造成身体虚弱，视网膜或大脑缺血，严重休克患者终止用药。

12)甲状腺刺激激素抑制的受损：每月监视TSH水平和有DTC患者，需要时调整甲状腺取代药物。

13)胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。

【特殊人群使用】

哺乳：终止哺乳喂养。

以上就是乐伐替尼（仑伐替尼）说明书的内容，希望可以帮助到您！