
选择性原癌基因BRAF突变抑制药,恩考芬尼(encorafenib)单药治疗或与MET抑制药比美替尼(binimetinib)联用是靶向经美国食品药品管理局(FDA)批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗新药和最新组合治疗用药。恩考芬尼由瑞士诺华制药公司首先研制,比美替尼由美国Ar-ray生物制药公司独家研制。2010年,Array生物制药公司曾签署一项协议,将比美替尼授权给诺华制药公司进行全球开发。2014年12月,Array生物制药公司收回对诺华公司的授权,并获得恩考芬尼在全球的开发权。2018年6月27日,恩考芬尼和比美替尼同时获得FDA批准上市,恩考芬尼的商品名为Braftovi,比美替尼的商品名为Mektovi。
正确的用法用量是药物发挥疗效的前提,那么对于黑色素瘤患者来说,掌握比美替尼用法和用量就显得尤为重要。恩考芬尼是速释口服胶囊,有2种规格:每粒胶囊含50mg或75mg。比美替尼是速释口服片剂,只有1种规格:每片含15mg。具体用法用量:恩考芬尼450mg,每天1次;比美替尼45mg,每天2次,间隔12h。是否在进食时服药均可。两药联用应持续服药,直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。比美替尼不能在下次服药时间的6h内补服丢失的一次剂量。若因服药时出现呕吐,也不能追加服药剂量,必需按照服药时间表服下一次剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498
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