爱博新获批适应症有什么？

爱博新适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。全球注册研究显示，相比来曲唑单药，爱博新联合来曲唑治疗延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。

数据显示，乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。2015年，中国新发乳腺癌病例达27.2万，死亡约7万余例。晚期乳腺癌的形势更为严峻，每年新发10个患者就有1个被确诊为晚期，且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中，有30%-40%会发展为晚期乳腺癌。有别于早期乳腺癌治疗方式的多样化，近10年来，国内晚期乳腺癌的治疗无重大进展，缺乏突破性创新疗法。

美国食品与药品管理局(FDA)于2013年核准爱博新为治疗晚期乳腺癌的突破性新药，2015年以快速审批程序批准该药上市。截至目前，爱博新已在全球86个国家和地区获批上市，中国是第87个。

对于HR阳性的晚期初治乳腺癌患者来说，帕博西尼和来曲唑联合用药的无进展生存期超过两年，远远高于安慰剂组，而对于内分泌治疗（例如来曲唑、阿那曲唑等）已经无效或者复发的患者来说，帕博西尼和氟维司群联合用药的无进展生存期也达到了9.5个月，几乎是安慰剂组的两倍。所以帕博西尼在HR阳性乳腺癌患者的治疗可以获益。

目前爱博新（Ibrance）适应症为治疗晚期乳腺癌。因为它是肿瘤细胞周期抑制剂，其他肿瘤可能也有效果，所以很多适应症正在进行临床试验（非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤）等。