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格列卫什么时候上市呢?

作者
郭药师
阅读量:917
2025-01-21 14:14:22

格列卫(Imatinib)的临床前期研究可以追溯到上个世纪它的前身CG1112以及后来的CGP57148B。但只是在Dr.Druker1999年末在美国41届血液学年会上(ASH)报道了他应用该药治疗慢性粒细胞白血病(CML)的结果后,才真正受到关注。从而开始了它大规模临床试用,并迅速得到普遍认可。

格列卫什么时候上市呢?

格列卫(Imatinib)由瑞士诺华公司于1988年开始研制,期间耗时13年,最终于2001年5月在美国上市。格列卫于2002年获批进入中国市场,用于白血病患者临床治疗。格列卫也被批准用于治疗胃肠道间质瘤。

格列卫的主要成分为甲磺酸伊马替尼,是一种2-苯基氨基吡啶衍生物。格列卫对Bcr-Abl蛋白的酪氨酸激酶位点具有高度选择性,结合在Bcr-Abl蛋白的酪氨酸激酶活化位点附近,形成空间位阻影响ATP的结合,从而阻止Bcr-Abl蛋白酶的活化及白血病细胞相关信号通路。 

在格列卫诞生前,只有30%的慢性骨髓性白血病患者能在确诊后活过5年。格列卫将这一数字从30%提高到了89%,且在5年后,依旧有98%的患者取得了血液学上的完全缓解。 

同样的,格列卫能够显著提高的胃肠道间质瘤患者的五年生存率,是患者术后辅助治疗不错的选择。

格列卫的上市惠及广大患者,目前格列卫也已经纳入我国的医保范围,减轻了国内患者的经济负担。在医疗技术不断发展的现代社会,相信格列卫将会造福更多人类。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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伊马替尼(Imatinib)
药品别称
格列卫、伊马替尼、Imatinib、Gleevec、veenat
适应人群
费城染色体阳性慢性髓性白血病和急性淋巴细胞白血病的儿童和成人,恶性胃肠道间质瘤、...[ 详情 ]
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