
舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)是一种多靶向性口服激酶抑制剂,舒尼替尼是在2006年被批准治疗胃肠道间质肿瘤患者。
临床研究显示索坦(舒尼替尼)治疗伊马替尼耐药或无法耐受的胃肠道间质瘤患者安全且有效。
研究纳入1124位对伊马替尼耐药或不耐受的进展性胃肠道间质瘤患者,服用舒尼替尼进行治疗,给药方案为:初始剂量为每天50mg,服药四周,然后停药两周,治疗的中位时间为7个月。
研究显示,患者疾病进展的中位时间为8.3个月,中位OS总生存期为16.6个月,治疗中最常见的3~4级不良反应包括手足综合征、乏力、中性粒细胞减少、血小板减少、高血压等。
目前,舒尼替尼已在多国获批用于肾癌、胃肠道间质瘤等癌症的治疗。更多舒尼替尼的详细信息,可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938
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