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吉妥珠单抗上市了吗?价格多少?

作者
郭药师
阅读量:433
2024-12-26 11:18:12

抗肿瘤药物一直在医学界受到重要关注,白血病是一种难以治愈的癌症,吉妥珠单抗可以治疗白血病,延长患者生存期,今天咱们就来详细看一下吉妥珠单抗上市了吗?价格多少?

据医伴旅了解到美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗 4.5mg/支 5万$左右,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。

吉妥单抗于2017年09月04日获FDA批准上市,适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是,吉妥单抗是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。

遗憾的是目前国内还没有上市吉妥珠单抗,患者购买时去国外购买,或者通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取。

 

急性髓性白血病(AML)是成人中最常见的急性白血病类型,占急性白血病病例的80%左右。MyloFrance-1是一项在57例首次复发的成年患者中进行的2期、单组、开放标签研究临床试验。患者在第1、4、7天接受单药吉妥珠单抗 3mg/m2。吉妥珠单抗的疗效建立在完全缓解(CR)和缓解持续时间的基础上。在试验中,15(26%; 95% CI: 16%-40%)例患者达到完全缓解,中位无复发生存期(RFS)为11.6个月。

吉妥珠单抗在日本销售,被批准用于治疗复发性或难治性CD33阳性并尚无法接受其他毒素细胞化学治疗的AML患者。

吉妥珠单抗源自辉瑞公司与Celltech公司(现叫做UCB)的合作。辉瑞公司全权负责该药物的所有生产、临床开发和商业化活动。

吉妥珠单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。

以上就是吉妥珠单抗上市价格的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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