MyHepAll是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。它是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,MyHepAll适用于治疗全部6种基因型丙肝,药效远优于吉二代,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。此外,MyHepAll也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片剂方案(不需要联合利巴韦林),标志着丙肝临床治疗的重大进步。
临床试验显示,MyHepAll针对于各型丙型肝炎的治疗,其治愈率皆高达至95%以上;MyHepAll对丙肝各个基因型的治愈率分别是:1b型丙肝患者的治愈率为99%;2型丙肝患者的治愈率为100%;4型丙肝患者的治愈率为100%;5型丙肝患者的治愈率为97%;6型丙肝患者的治愈率为100%。
MyHepAll对于无肝硬化或者代偿期肝硬化丙肝患者服药12周,平均治愈率高达99%,其中对于2,4型丙肝患者治愈率更高达100%(治愈率是指停药12周后仍未检测到丙肝病毒)。
MyHepAll已经纳入了国家基药目录,也可以说已经纳入医保了,且在2019年底成为了医保报销药品, 报销比例在85%左右,不同地区报销标准不同,医保后的MyHepAll药品价格大概在1.5万$左右一个疗程。虽然比起自费药品价格,医保后的MyHepAll价格也便宜了很多,不过还有更便宜的MyHepAll可以选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341