
舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂,2006年获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。舒尼替尼治疗有不错的治疗效果。
该项临床研究是首个关于舒尼替尼间断给药治疗转移性肾细胞癌的II期临床研究,研究总共纳入37名患者,平均年龄为63岁。
研究患者接受舒尼替尼50mg/d,服用4天,休息2天,6周为一个周期可根据毒副反应进行计量调整。对于肿瘤负荷缩小≥10%的患者,患者进入间歇给药相,暂停服药,每2周行影像学检查一次。患者的中位随访时间为21.6个月。
所有患者在初始的4周期治疗后出现了中位17.cm的肿瘤缩小,46%的患者达到了部分缓解(PR)。20名进入再重新给药相患者的中位肿瘤消退大小为2.0cm(45%)。间断给药治疗转移性肾细胞癌效果也是比较明显的,临床研究中,患者的生存期得到了有效的延长。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938
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