palbociclib(帕博西尼)是由辉瑞公司研发的,于2015年2月在美国上市,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。这也是首个治疗这方面的 CDK4/6 抑制剂。2018年palbociclib在我国获批上市。 那么,palbociclib治疗乳腺癌疗效怎样?
研究显示,palbociclib联合来曲唑治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性的晚期乳腺癌患者,中位无进展生存期长达24.8月,也就是有一半的患者长达24.8个月病情没有出现进展。而单独使用来曲唑治疗的患者,其中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药治疗,palbociclib(帕博西尼)联合来曲唑治疗让晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期延长了10个月。
palbociclib的剂量应在专业的医生指导下使用。palbociclib的推荐剂量为每天一次125毫克,持续21天,然后在一个治疗周期中连续7天(3/1给药方案)和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性,否则应继续治疗。当与来曲唑联合使用时,推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg,每天一次,在整个28天的治疗周期中连续给药。palbociclib给药方法为口服。应与食物一起服用,最好随餐服用该药,以确保爱博新暴露量一致。并且palbociclib应整粒吞服,吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊。palbociclib治疗乳腺癌的效果比较不错,口服给药的方式也提高了药物的使用安全性,palbociclib的上市为国内外乳腺癌患者带来了治疗福音。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103