利奈唑胺最新版的说明书

利奈唑胺最新版的说明书

【适应症】利奈唑胺用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：1.耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症。院内获得性肺炎，致病菌为金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株）或肺炎链球菌（包括多药耐药的菌株[MDRSP]）。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上可能需要联合用药。2.复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株）、化脓链球菌或无乳链球菌引起。 

【用法用量】

成人RR－TB（利福平耐药结核病）、MDR－TB（耐多药结核病）及XDR－TB（广泛耐药结核病）：降阶梯疗法：利奈唑胺初始剂量为600 mg/次，2次/天，4～6周后减量为600 mg/次，1次/天；如果出现严重不良反应时还可减为300 mg/天，甚至停用；口服或静脉滴注均可，同时服用维生素B6；总疗程为9～24个月。中低剂量疗法：利奈唑胺剂量为600 mg/天，如果出现严重不良反应时可减为300 mg/天，甚至停用；口服或静脉滴注均可，同服维生素B6；总疗程为9 ～24个月。

儿童RR－TB、MDR－TB及XDR－TB：12岁以上儿童建议的利奈唑胺剂量为10 mg/kg， 1次/8小时，不宜超过900 mg/天；10～12岁儿童建议的利奈唑胺剂量为10 mg/kg,  1次/12 小时，不宜超过600 mg/天；总疗程为9 ～24个月。口服或静脉滴注均可。目前尚无10岁以下儿童长期使用利奈唑胺的报道。

耐药、重症及难治性TBM（结核性脑膜炎）：利奈唑胺治疗重症及难治性TBM的推荐剂量为：成人、12岁及以上儿童患者建议利奈唑胺600 mg, 1次/12 小时,静脉滴注，或600 mg，2次/天，口服；12岁以下儿童建议按10 mg/kg,  1次/8小时，静脉滴注或口服，不宜超过600 mg/天。总疗程不超过2个月。

复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎：成人和青少年(12岁及以上)：每12小时600mg，静脉注射或口服。儿童患者(刚出生至11岁)：每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建议疗程：连续治疗10-14天。万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症：成人和青少年(12岁及以上)每12小时600mg，静脉注射或口服。儿童患者(刚出生至11岁)：每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建议疗程：连续治疗14-28天。

【不良反应】利奈唑胺最常见的不良事件为腹泻(发生率为2.8-11.0%)，头痛(发生率为0.5-11.3%)和恶心(发生率为3.4-9.6%)。