
尼拉帕尼(尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827)是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。
在一项三期临床实验结果中显示:聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂尼拉帕尼可以显着延长铂类药物敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存时间(PFS)。这一发现是临床晚期卵巢癌患者治疗上的重大突破。
该项Ⅲ期研究入组553例在接受至少两种铂类为基础的治疗方案后,将PARP抑制剂作为维持治疗的卵巢癌复发患者,以确定这些患者是否携带种系BRAC突变(203例,)或非种系BRCA突变(350例)。
在未携带BRCA基因突变但存在同源重组修复缺失(HRD)的患者中,尼拉帕尼组与安慰剂组相比,中位PFS显着改善(12.9个月vs 3.8个月;HR=0.38,P<0.0001)。
最常见的3-4级不良反应事件为血小板减少,贫血以及嗜中性粒细胞减少,干预组患者的发生率分别为33.8%,25.3%和19.6%。无患者死亡。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
