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卵巢癌治疗靶向药的重大突破之尼拉帕尼

作者
郭药师
阅读量:816
2025-01-21 07:23:46

尼拉帕尼(尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827)是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。

在一项三期临床实验结果中显示:聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂尼拉帕尼可以显着延长铂类药物敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存时间(PFS)。这一发现是临床晚期卵巢癌患者治疗上的重大突破。

该项Ⅲ期研究入组553例在接受至少两种铂类为基础的治疗方案后,将PARP抑制剂作为维持治疗的卵巢癌复发患者,以确定这些患者是否携带种系BRAC突变(203例,)或非种系BRCA突变(350例)。

在未携带BRCA基因突变但存在同源重组修复缺失(HRD)的患者中,尼拉帕尼组与安慰剂组相比,中位PFS显着改善(12.9个月vs 3.8个月;HR=0.38,P<0.0001)。

最常见的3-4级不良反应事件为血小板减少,贫血以及嗜中性粒细胞减少,干预组患者的发生率分别为33.8%,25.3%和19.6%。无患者死亡。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876

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尼拉帕尼(Niraparib)
药品别称
尼拉帕尼、尼拉帕利、Niraparib、Zejula、MK-4827
适应人群
适用于成年复发性或一线治疗后铂敏感的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,且...[ 详情 ]
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