西班牙的一项针对依维莫司和阿西替尼作为转移性肾癌一线药物帕唑帕尼之后的二线治疗效果进行了对比,在二线治疗中评估了阿西替尼和依维莫司的研究中不包括使用了一线药物帕唑帕尼治疗的患者。此外在改研究中,阿西替尼和依维莫司没有在临床试验中进行过对比。
SPAZO2是一项回顾性的研究,意义在于日常实践的几个环境中分析一线药物怕做拍你后肾癌患者的后续疗法中的有效性。
在285名患者一线帕唑帕尼药物治疗后接受二线靶向治疗的患者中,189名接受了阿西替尼或者依维莫司,服用依维莫司的患者更可能有非透明细胞组织学和皮肤/软组织转移而用阿西替尼的患者更可能有肺(85%vs 72%)转移。根据IMDC对二线靶向治疗的风险分层,阿西替尼和依维莫司的风险分别为:17%对9%的患者为较低风险,65%对69%为中度风险,18%对22%为较高风险。
用阿西替尼治疗后56%的患者接受了后续的其他治疗,用依维莫司治疗后46%的患者接受了后续的其他治疗。 总体来说,中位随访28个月后,74.6%的患者死亡,没有患者病情完全缓解,11.2%有部分缓解,42.9%的患者曾病情稳定。平均PFS为5个月,OS为10.7个月。ORR,PFS和OS在整体人群中,或IMDC风险组分层时,用阿西替尼与依维莫司治疗的患者之间无统计学差异。
研究者得出结论,在对一线接受帕唑帕尼后接受二线治疗的mRCC患者的这一现实研究中,二线阿西替尼和依维莫司在多个终点之间没有差异。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324