如今,进展期肾癌的治疗已经进入了靶向药物时代,在一下治疗失败后,多数患者必须接受另外一种靶向药物的治疗。目前阿昔替尼(英利达,阿西替尼,axitinib,Inlyta,Axitix)和伊维莫司成为最新一列最新的二线靶向治疗药物。由于两种药物缺乏详细的对比数据,因此选哪个药物来治疗并不是比较明确。
实际上,TTM和TMT的主要争议为二线治疗药物的选择,因此,将阿昔替尼和伊维莫司的临床研究数据进行交叉比较,给出了一些提示(如下图):
从上表中可以看出:
1、接受舒尼替尼治疗后的患者,伊维莫司两个研究数据证明生存期差异将近两个月,一方面可能是因为Record-1并不是单纯的二线治疗,收到其他治疗的影响。另一方面Record-4的入组患者人群少,亚组多。
2、接受舒尼替尼治疗的患者中,三期临床研究的交叉比较,显示出了伊维莫司的生存期并不优于阿昔替尼,并且疾病缓解的患者比较少。
3、经舒尼替尼治疗的患者中,阿昔替尼展现了较大的生存期优势,原因可能是因为A4061032研究的纯二线患者比例高于Record-1研究所导致的,并且A4061032研究同样存在循证级不足的问题。
4、阿昔替尼与伊维莫司比较,总生存期的优势比较明显
目前为止,mRCC的序贯治疗模式选择缺乏一致性的证据。阿昔替尼与依维莫司的交叉比较显示PFS获益相差不多,阿昔替尼具有ORR方面的优势。因此,对既往TKI治疗的患者做更精确的区分(例如患者是否对抗血管生成治疗敏感,或耐受性差异)可能有助于临床医生做出决策。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324