奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者和携带胚系BRCA基因突变(gBRCAm)且人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的转移性乳腺癌患者。
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。 乳腺癌是的发布与多种因素有关。数据统计大约5%的乳腺癌患者具有BRCA1/2突变,在具有家族遗传史和三阴乳腺癌患者中,BRCA突变的比例更高。
一项奥拉帕尼治疗BRCA1/2突变的晚期乳腺癌的临床试验,招募302位存在BRCA突变的晚期乳腺癌患者,按2:1分配,205位接受奥拉帕尼治疗,每天两次,每次300mg;97位接受标准的化疗。
奥拉帕尼的临床数据显示,针对BRCA1/2突变的晚期乳腺癌患者服用奥拉帕尼比化疗效果好。奥拉帕尼组的中位PFS(无进展生存期)是7个月,而化疗组的PFS只有4.2个月;奥拉帕尼组的有效率是59.9%,化疗组只有28.8%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558