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斯耐瑞在国内上市的时间

作者
郭药师
阅读量:583
2025-01-20 20:47:21

斯耐瑞是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,通过抑制分枝杆菌ATP(5'-三磷酸腺苷)合成酶而起作用,是该类药物中的首款药物,分枝杆菌ATP(5'-三磷酸腺苷)合成酶是结核分枝杆菌能量产生所必需的一种酶。2012年12月,美国强生公司研发的抗结核新药斯耐瑞获批在美国上市。另外,欧洲药品管理局专家顾问已推荐批准杨森旗下孤儿药斯耐瑞用于治疗多重抗药性结核病。斯耐瑞物将作为合并用药的一部分用于治疗耐药性或其它阻碍有效治疗的耐受性成人患者肺耐多药结核病。

斯耐瑞应在经验丰富的医生指导下使用。斯耐瑞的推荐剂量第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg ,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

特殊人群服药斯耐瑞

(1)在有轻度至中度肾受损或患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂。

(2)有严重肾受损患者谨慎使用。

(3)在有严重肝受损患者谨慎使用和只有当获益胜过风向:建议临床监视斯耐瑞相关不良反应。

(4)儿童用药:尚不明确。

(5)老年患者用药:由于数据有限,不排除65岁及以上患者使用斯耐瑞的结果差异和特定风险。

(6)孕妇及哺乳期妇女用药:哺乳期妇女用药:由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应,因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处,以决定是否停止母乳喂养或放弃斯耐瑞治疗。

斯耐瑞包装为188片/瓶/盒。贮藏需要选择避光处,密封,30℃以下保存。有效期为24个月。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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​贝达喹啉(Bedaquiline)
药品别称
贝达喹啉、斯耐瑞、Sirturo、Bedaquiline
适应人群
适用于成人及2岁及以上、体重至少8kg的儿童患者,且患者患有由对至少利福平和异烟...[ 详情 ]
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