2016年11月,美国食品和药物管理局(FDA)批准韦立得(TafNat)用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治疗;
2016年12月,日本卫生劳动福利部(MHLW)批准韦立得(TafNat)用于慢性乙型肝炎患者;
韦立得(TafNat)也是中国市场几年来首款获批治疗乙肝的新型口服方案,虽不能完全治愈乙肝,但是其功效有了大大的提升,能够很好的控制乙肝病毒量。
那么,韦立得(TafNat)治疗效果好吗?
在一项开放标签II期研究中,93例伴有中重度肾功能损害的乙肝患者以及那些接受慢性血液透析(HD)治疗终末期肾病(ESRD)的乙肝患者,这些患者接受韦瑞德(TDF)或其他抗病毒药物治疗至少48周并已实现病毒学抑制,将这些受试者转为接受长达96周的韦立得(TafNat)治疗。
实验结果:在第24周,所有终末期肾病(ESRD)患者和97%中重度肾损害患者达到了维持病毒载量抑制的主要终点。在肾损害乙肝患者中,从韦瑞德(TDF)转为韦立得(TafNat)治疗的受试者中,大多数受试者的骨转换标志物中髋和脊柱骨密度增加、肾小管标志物减少、肾小球滤过率(eGFRCG)增加。
在一项II期开放标签研究中,31例中重度肝损害(Child Turcotte-Pugh B或C级)的乙肝病毒抑制患者被转为韦立得(TafNat)治疗24周,也获得了以上实验的的结果。
医学界推荐的3种乙肝药物:恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)、韦立得(TafNat)为治疗乙肝的佳选药物。
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