富马酸替诺福韦二吡呋酯片副作用有典型的胃肠道副作用,比如说引起恶心,呕吐,食欲下降,腹痛,腹胀,腹泻等症状。也有可能出现精神方面的副作用,比如说出现焦虑,抑郁,精神失常等现象。长期服用富马酸替诺福韦二吡呋酯片少数人会出现肾功能损害。也有可能引起骨髓抑制,导致白细胞,红细胞,粒细胞,血小板下降。今天咱们要了解的是富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗乙肝疗效怎么样?
德国学者van Bommel等在2007的美国AASLD第58届肝病年会上,报告了对应用拉米夫定(LAM)耐药后,换用阿德福韦(ADV)再次出现耐药的10例慢性乙型肝炎病人,进行了超过12月的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(TDF)单一治疗;并在治疗前和治疗过程中进行了HBV聚合酶基因克隆测序。
结果显示:治疗至12个月时,HBV-DNA下降4.4(2.8~5.5)log10copies/ml,10例中仍有8例可检测到平均为3.3(1.5~4.9)log10copies/ml的HBV-DNA。在随访期间,5例病人HBV-DNA<400copies/ml。 整个治疗过程中无病人出现病毒学突破。研究结论显示:富马酸替诺福韦二吡呋酯片(TDF)单一治疗对ADV相关及合并的不同耐药变异位点的HBV-DNA均有显著的抗病毒作用。
一项三期的临床试验表明,用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗大三阳乙肝(HBeAg阳性的慢性乙型肝炎)1年,疗效不错,乙肝DNA转阴率为76%,大三阳转小三阳率(HBeAg血清学转换)为21%,转氨酶复常率为68%。在小三阳乙肝中,乙肝DNA转阴率为93%,转氨酶复常率76%。
如果是用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗5年,那么肝脏组织学改善率为87%,肝脏纤维化逆转率为51%。治疗前被诊断为肝硬化的患者,经过5年治疗后,74%的肝硬化患者评分下降(Ishak评分)至少1分。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片(TDF)是一种由美国Gilead Sciences公司生产的新型核苷酸类逆转录酶抑制剂(NRTIs),适用于与其他抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。可以通过抑制HIV-1逆转录酶的活性抑制HIV病毒复制。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104
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