
乐伐替尼(Lenvatinib、Lenvanix、仑伐替尼、Lenvima)是一种酪氨酸激酶RTK抑制剂,可以抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。
2018年8月16日,美国FDA宣布批准乐伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)的一线疗法。
研究公布了乐伐替尼一线用于肝细胞癌对比索拉非尼(多吉美)的III期临床数据。
研究954名入组患者随机1:1分到乐伐替尼组以及对照组索拉非尼组,乐伐替尼组患者体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天;索拉非尼组患者400mg/天,所有入组患者之前没有接受过系统治疗。
研究显示,乐伐替尼组中位治疗时间为5.7个月,索拉非尼组为3.7个月;乐伐替尼组中位生存时间为13.6个月,索拉非尼组为12.3。试验中常见的不良事件为高血压(42%)、腹泻(39%)、食欲下降(34%)、体重减轻(31%)和疲乏(30%)。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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