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克唑替尼治疗非小细胞肺癌疗效优于化疗

作者
郭药师
阅读量:944
2025-01-21 12:24:27

克唑替尼(赛可瑞、Xalkori、Crizotinib)是一款抑制MET/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点激酶抑制剂,分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼的显著疗效。

2011年美国FDA批准,克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori) 用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(成人)克唑替尼于2013年1月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的快速批准,并于同年7月在中国正式上市。

一项Ⅲ期临床研究 比较了克唑替尼和化疗对之前未经治疗的NSCLC患者的治疗效果。研究纳入343名患者随机分为克唑替尼组(n=172)、培美曲塞+铂(顺铂或卡铂)组(n=171),所有患者均接受每3个星期的治疗,直到疾病进展。

克唑替尼组的中位PFS为10.9个月,而化疗组为7.0 个月,两组的ORR分别为74%、45%。两组中位持续时间分别为49周和22.9周。研究表明,克唑替尼的效果明显优于传统的一线化疗方案。

参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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克唑替尼(Crizotinib)
药品别称
克唑替尼、赛可瑞、Crizotinib、Xalkori、Crizalk
适应人群
间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者以...[ 详情 ]
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