奥希替尼(Osimertinib、Tagrisso、泰瑞沙、AZD9291)是英国阿斯利康研发的用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗EGFR TKI耐药后T790M突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
研究显示,奥希替尼可用于EGFR敏感突变阳性患者的一线治疗。
一项临床3期研究,对比了奥希替尼与第一代EGFR TKI(吉非替尼/厄洛替尼)治疗EGFR敏感突变阳性患者的疗效。
研究入组556例未经治疗的EGFR阳性(19外显子缺失或L858R)晚期NSCLC,1:1随机分配到奥希替尼(每天80mg)组或吉非替尼(每天250mg)/厄洛替尼(每天150mg)组。
研究结果显示,奥希替尼组较吉非替尼/厄洛替尼组显著延长患者的PFS(18.9 vs 10.2个月,延长持续缓解时间(17.2 vs 8.5个月),脑转移风险降低(6% vs 15%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065