达拉非尼（Tafinlar）获批适应症

达拉非尼（Tafinlar）由葛兰素史克（GSK）研发，2014年-2015年，诺华以145亿美元收购了葛兰素史克的肿瘤业务，达拉非尼（Tafinlar）也随之归诺华所有。达拉非尼（Tafinlar）获批适应症有哪些？

2013年5月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了新药达拉非尼Dabrafenib（Tafinlar）用于治疗转移性黑色素瘤和不能手术治疗的黑色素瘤病人。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移性黑色素瘤患者。2018年4月30日，FDA又批准达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗BRAF V600E/V600K突变、淋巴结浸润的恶性黑色素瘤。

2017年6月，美国FDA批准了达拉非尼（Tafinlar）与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。此联合用药获批，使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后的第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。

 2018年5月，Tafinlar（达拉非尼）和Mekinist（曲美替尼）被FDA批准用于联合治疗遗传性甲状腺癌（ATC），也就是指由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。

达拉非尼（Tafinlar）在乳头状甲状腺癌，卵巢癌和结肠癌等癌症中也显示了抗癌效果。