帕博西尼国内上市日期

帕博西尼又称，帕博西林。是世界上第一个获准上市的CDK4/6激酶抑制剂。它是一种实验性的、口服的和靶向的CDK4/6抑制剂，可选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)，恢复细胞周期控制和阻断肿瘤细胞增殖。癌症患者的病情大大改善。今天咱们就来了解一下帕博西尼国内上市日期。

2018年7月31日，乳腺癌靶向药帕博西尼正式在国内获批上市，成为国内首款CDK4/6抑制剂，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。帕博西尼至今已在全球80多个国家和地区获批上市。

一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用帕博西尼治疗的疗效，效果更突出。帕博西尼+来曲唑治疗组，患者的中位无进展生存期超过2年，达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组，患者的中位无进展生存期是13.9个月，帕博西尼组延长了11个月，接近一倍！

对于晚期乳腺癌的治疗，我们应该兼顾疗效和安全性。帕博西尼的主要不良反应是中性粒细胞减少症，中性粒细胞减少症3级及以上的比例约为30-40%。根据我的经验，1-2级中性粒细胞减少症不需要调整剂量。3级或以上患者需要减少或暂停用药，恢复至≤2级时应再次考虑初始剂量。此外，对于之前接受过多线化疗的患者，第一剂量不需要为125毫克，可以从100毫克开始换句话说，在临床实践中，我们需要根据患者的耐受性制定个性化的用药计划。 

帕博西尼的推荐剂量为每天一次125毫克，持续21天，然后在一个治疗周期中连续7天（3/1给药方案）和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性，否则应继续治疗。当与来曲唑联合使用时，推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg，每天一次，在整个28天的治疗周期中连续给药。给药方法为口服。应与食物一起服用，最好随餐服用该药，以确保帕博西尼暴露量一致，建议根据个人安全性和耐受性来调整帕博西尼的剂量。  

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